Febuxostat Aristo 80 mg Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

FEBUXOSTAT HEMIHYDRAT

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH

ATC kód:

M04AA03

INN (Mezinárodní Name):

FEBUXOSTAT HEMIHYDRATE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2018-10-09

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEBUXOSTAT ARISTO 80 MG FILMTABLETTEN
FEBUXOSTAT ARISTO 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Febuxostat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Febuxostat Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat Aristo beachten?
3.
Wie ist Febuxostat Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Febuxostat Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEBUXOSTAT ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Febuxostat Aristo Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Febuxostat und
werden zur Behandlung von
Gicht angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im
Körper zusammenhängt. Bei
manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann
Konzentrationen erreichen, die so
hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn dies passiert,
können sich in Ihren Gelenken und
Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle
können plötzlich schwere
Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als
Gichtanfall) verursachen.
Unbehandelt können sich größere Kristallablagerungen, die als
Gichtknoten bezeichnet werden, in den
Gelenken und deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke
und Knochen schädigen.
Febuxostat Aristo wirkt, i

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Febuxostat ratiopharm 80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Febuxostat (als
Febuxostat-Hemihydrat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 107,09 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„A275“ auf einer Seite und „80“ auf
der anderen Seite, mit den Abmessungen 16 mm x 7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Febuxostat ratiopharm wird angewendet zur Behandlung der chronischen
Hyperurikämie bei
Erkrankungen, die bereits zu Uratablagerungen geführt haben
(einschließlich eines aus der
Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens
und/oder einer Gichtarthritis).
Febuxostat ratiopharm ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat ratiopharm ist 80 mg 1 x
täglich unabhängig von der
Nahrungsaufnahme. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen
immer noch > 6 mg/dl (357
μmol/l) beträgt, kann eine Dosiserhöhung auf Febuxostat ratiopharm
120 mg 1 x täglich in Betracht
gezogen werden.
Febuxostat ratiopharm wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach
2 Wochen der
Serumharnsäurespiegel erneut getestet werden kann. Therapeutisches
Ziel ist die dauerhafte Senkung
des Serumharnsäurespiegels auf unter 6 mg/dl (357 μmol/l).
Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Nierenfunktionseinschränkung _
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung wurden die
Wirksamkeit und Sicherheit
bislang nicht vollständig untersucht (Kreatinin-Clearance < 30
ml/min, siehe Abschnitt 5.2).
Bei Patienten