FEBICHOL 100MG Měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1671 FENIPENTOL

Dostupné s:

Noventis s.r.o., Zlín Array

ATC kód:

A05AX

INN (Mezinárodní Name):

1671 FENIPENTOL

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Měkká tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII ONEMOCNĚNÍ ŽLUČOVÝCH CEST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0119658 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022108 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000146 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN.: SUKLS41365/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: informace pro uživatele
_ _
FEBICHOL
100 MG MĚKKÉ TOBOLKY
(fenipentolum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
_ _
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Febichol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Febichol
užívat
3.
Jak se přípravek Febichol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Febichol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FEBICHOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Febichol patří do skupiny léků určených k léčbě onemocnění
žlučových cest. Působí tak, že
zvyšuje vylučování žluče.
Přípravek Febichol užívají dospělí a dospívající starší 15
let k léčbě trávicích obtíží při
chronických (vleklých) onemocněních jater a žlučových cest
(poruchách činnosti žlučníku,
chronickém zánětu žlučníku, chronických žlučových kamenech,
chronických onemocněních
jater provázených trávicími obtížemi způsobenými poruchou nebo
onemocněním žlučových
cest) a stavech po chirurgickém odstranění žlučníku nebo po
zánětu jater (hepatitidě).
Léčivou látkou příprav

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN.: SUKLS41365/2009
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Febichol, 100 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje fenipentolum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka.
Světle zelené měkké želatinové tobolky, obsahující bezbarvou,
silně aromatickou tekutinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Febichol je indikován u dospělých k terapii
dyspeptických obtíží při chronických
onemocněních
hepatobiliárního
traktu
(funkční
cholecystopatie,
chronická
cholecystitida,
chronická cholelitiáza, chronické hepatopatie provázené
biliární dyspepsií) a stavech po
cholecystektomii nebo po hepatitidě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklé dávkování je 2 tobolky přípravku Febichol 3x denně
(vždy těsně před jídlem),
pacienti s méně závažnými obtížemi mohou přípravek
Febichol užívat jen občas podle
potřeby (2 tobolky těsně před jídlem).
2/8
Tobolky se polykají vcelku, nerozkousané (obsah má silně
palčivou, hořkou chuť!) a zapíjejí
se dostatečným množstvím tekutiny, např. sklenkou vody.
Pokyny pro úpravu dávkování při poruchách funkce ledvin nebo
jater nejsou k dispozici (při
akutní
hepatitidě
a
jiných
těžkých
poruchách
funkce
jater
je
přípravek
Febichol
kontraindikován – viz bod 4.3).
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost léčivého přípravku Febichol u dětí ve
věku do 15 let nebyla doposud
stanovena.
Způsob podání
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek Febichol je kontraindikován při:
-
hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.1,
-
biliární kolice, obstrukci žlučových cest, akutních
onemocněních žlučníku a žlučových
cest, empyému žlučníku, akutní pankreatitidě, ileu a jiných
akutních stavech v dutině
břišní,
-
vředech a tumorech gastrointestináln�