Fatroseal 2,6 g Intramamární suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE

Dostupné s:

Fatro, S.p.A.

ATC kód:

QG52

INN (Mezinárodní Name):

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)

Léková forma:

Intramamární suspenze

Terapeutické skupiny:

dojnice v období stání na sucho

Terapeutické oblasti:

PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909660 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor

Datum autorizace:

2022-03-31

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FATROSEAL
2,6 G INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE PRO KRÁVY V OBDOBÍ STÁNÍ NA SUCHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano dell’Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FATROSEAL 2,6 g intramamární suspenze pro krávy v období stání
na sucho
Bismuthi subnitras ponderosus
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 4g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g
(odpovídá Bismuthum ponderosus 1,858 g)
Bílá až našedlá homogenní suspenze.
4.
INDIKACE
Prevence nových intramamárních infekcí během období stání na
sucho.
U krav, u kterých je
pravděpodobné, že u nich neprobíhá subklinická mastitida, lze v
rámci managementu a kontroly
mastitid u krav stojících na sucho používat přípravek samotný.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat přípravek samotný u krav se subklinickou mastitidou v
období stání na sucho (dále viz bod
Zvláštní upozornění).
Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou v období stání na sucho.
Nepoužívat u krav v období laktace.
Pokud se náhodně použije u dojnic, může být pozorováno malé
(až dvojnásobné) přechodné zvýšení
počtu somatických buněk. V takovém případě lze přípravek
snadno ručně vydojit a nejsou nutná žádná
další opatření.
Po podání přípravku nepodávejte žádný jiný intramamární
přípravek.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně byla po použití tohoto přípravku hlášena akutní
mastitida, především kvůli nevhodné
aplikační technice a nedostatečné hygieně. Přečtěte si prosím
body „Zvláštní upozornění“ a „Způsob
pod

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FATROSEAL 2,6 g intramamární suspenze pro krávy v období stání
na sucho
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 4g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g
(odpovídá Bismuthum ponderosus 1,858 g)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Bílá až našedlá homogenní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období stání na sucho).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence nových intramamárních infekcí během období stání na
sucho.
U krav, u kterých je
pravděpodobné, že u nich neprobíhá subklinická mastitida, lze v
rámci managementu a kontroly
mastitid u krav stojících na sucho používat přípravek samotný.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav v období laktace. Viz bod 4.7.
Nepoužívat přípravek samotný u krav se subklinickou mastitidou v
období stání na sucho.
Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou v období stání na sucho.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Výběr krav pro ošetření by měl být založen na veterinárním
klinickém posouzení. Kritéria výběru
mohou být založena na anamnéze výskytu mastitidy a počtu
somatických buněk u jednotlivých krav
nebo uznávaných testech pro detekci subklinické mastitidy nebo
bakteriologického odběru vzorků.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je správnou praxí pravidelně sledovat u krav stojících na sucho
výskyt příznaků klinické mastitidy.
Pokud se v ošetřené čtvrti vyvine klinická mastitida, měla by se
postižená čtvrť před zahájením
vhodné léčby manuálně vydojit.
1
Aby se snížilo riziko kontaminace, neponořujte aplikátor do vody.
Apli