FANIN 1MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dostupné s:

ZIAJA Ltd Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o. Array

ATC kód:

D04AA13

INN (Mezinárodní Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dávkování:

1MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIMETINDEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265406 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-05-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls46784/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FANIN 1 MG/G GEL
dimetinden-maleinát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů u dětí a do 7 dnů u dospělých a
dospívajících nebude cítit lépe nebo se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. Viz bod 3.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fanin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fanin
používat
3.
Jak se přípravek Fanin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fanin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FANIN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fanin je léčivý přípravek ve formě gelu k aplikaci na kůži.
Fanin obsahuje léčivou látku dimetinden-
maleinát tlumící působení histaminu, který způsobuje alergické
reakce.
Léčivý přípravek aplikovaný na kůži má místní
antialergický účinek, silný protisvědivý účinek (kromě
cholestatického svědění), snižuje otoky a zklidňuje
podráždění kůže.
Přípravek má také místní anestetický (znecitlivující)
účinek. Dále má chladivý účinek, což přispívá ke
zklidnění podrážděné pokožky.
LÉČEBNÉ POUŽITÍ
:
Fanin se používá k úlevě od svědění při kožních
onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kop

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls46784/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fanin 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
Pomocná látka se známým účinkem:
benzalkonium-chlorid a
propylenglykol (E 1520).
Jeden gram gelu obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a 150 mg
propylenglykolu (E 1520).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Čirý, bezbarvý až světle žlutý homogenní gel, bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Zmírnění svědění u dermatóz, kopřivky, poštípání hmyzem,
spálení sluncem, povrchových popálenin
kůže (prvního stupně).
Fanin je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku
1 roku a starších.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčivý přípravek se má aplikovat v tenké vrstvě na postiženou
a svědící oblast kůže 2 - 4krát denně.
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se pacient
cítí hůř, nebo pokud je potřeba používat
léčivý přípravek déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých
a dospívajících, kontaktujte lékaře.
V případě zvláště závažného svědění nebo významného
poškození kůže má být lokální aplikace
přípravku Fanin doplněna perorální léčbou
dimetinden-maleinátem.
_Pediatrická populace_
_ _
U batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé plochy kůže
(viz bod 4.4).
Způsob podání
Kožní podání._ _
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Popáleniny druhého a třetího stupně.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V případě použití přípravku Fanin na rozsáhlejší plochy
kůže se vyhněte dlouhodobému vystavení
ošetřených ploch slunečnímu záření.
U malých dětí je třeba se vyhnout použití na velké plochy
kůže, zejména v případech poranění a
zánětů kůže.
Informace týkající se pomocných látek
T