FALAZINE TABLETA CUBIERTA

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

SULFASALAZINA 0,5 g

Dostupné s:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS [EC] ECUADOR

ATC kód:

A07EC01COR66507

Léková forma:

TABLETAS CUBIERTAS

Složení:

Cada tableta contiene: SULFASALAZINA 0,5 g + 5% exceso.

Podání:

[003] Oral

Jednotky v balení:

Caja x 1 frasco x 10 Tabletas Cubiertas + Inserto Caja x 1 frasco x 50 Tabletas Cubiertas + Inserto Caja x 1 frasco x 100 Tablet

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CON RECUBIERTA ENTERICA LISAS, REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-06-21 17:11:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 6 TABLETAS CUBIERTAS + INSERTO 2. ACTUALIZACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: FRASCO X 10, 50, 100 TABLETAS + INSERTO A: CAJA X 1 FRASCO X 10 TABLETAS CUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 50 TABLETAS CUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 100 TABLETAS CUBIERTAS + INSERTO 3. INCLUSIÓN DE ENVASE EXTERNO: CAJA DE CARTULINA PLEGABLE 4. INCLUSIÓN DE ENVASE INTERNO: BLÍSTER DE ALUMINIO + PVC TRANSPARENTE 2018-08-15 17:11:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES; ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALITICA. 2014-12-22 17:11:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CORRECCIÓN EN LA CONCENTRACIÓN DE SULFASALAZINA INCORRECTO: 0,5 MG CORRECTO: 0.5 G POR ERROR AL DIGITAR; INCLUSIÓN CAJA Y PROSPECTO 2020-02-06 17:11:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS POR PARTE DEL USUARIO EN LAS UNIDADES DE LOS EXCIPIENTES: ALCOHOL ETILICO DE 0.152 MG A 0.152 ML, AGUA PURIFICADA DE 0.054 MG A 0.054 ML, ALCOHOL ETÍLICO DE 0.303 MG A 0.303 ML 2023-11-02 09:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO 2019-10-18 17:11:46 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y DEL TITULAR DE LABORATORIOS INDUNIDAS CÍA. LTDA. A INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS. 2.-CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL. 3.-INCLUSION DE PROSPECTO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910189201800000048P.; Periodo vida util producto en meses: 36

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2012-08-01