Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2648 POLYKRESULEN; 354 CINCHOKAIN-HYDROCHLORID
pharmaand GmbH, Vienna Array
C05AD04
2648 POLYKRESULEN; 354 CINCHOKAIN-HYDROCHLORID
50MG/G+10MG/G
Rektální mast
Rektální podání
OTC Array
CINCHOKAIN
Kód SÚKL: 0268282 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268281 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265579 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214597 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214596 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265580 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093126 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151832 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093125 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093124 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS235721/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FAKTU 50 MG/G + 10 MG/G REKTÁLNÍ MAST FAKTU 100 MG/2,5 MG ČÍPKY policresulenum, cinchocaini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Faktu a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Faktu používat 3. Jak se Faktu používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Faktu uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FAKTU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravků Faktu mast a Faktu čípky je polykresulen a cinchokain. Přípravek Faktu rychle zastavuje krvácení, svědění a pálení při hemoroidech a dalších obtížích v oblasti konečníku. Zabraňuje vzniku zánětu a podporuje regeneraci postižené oblasti. Cinchokain způsobuje místní znecitlivění, čímž snižuje bolest a svědění v oblasti konečníku. Faktu se používá k místní léčbě hemoroidů. Mast je určena k léčbě vnějších i vnitřních hemoroidů, čípky se používají k léčbě vnitřních hemoroidů, obzvláště jsou-li doprovázeny zánětem a krvácením. Přípravek Faktu se dále používá při vyrážkách a svědění v oblasti konečníku a Přečtěte si celý dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS235721/2023 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Faktu 50 mg/g + 10 mg/g rektální mast Faktu 100 mg/2,5 mg čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ REKTÁLNÍ MAST Jeden gram masti obsahuje policresulenum 50 mg a cinchocaini hydrochloridum 10 mg. ČÍPEK Jeden čípek obsahuje policresulenum 100 mg a cinchocaini hydrochloridum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen (mast), sójový lecithin (čípky) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Rektální mast – popis přípravku: bílá mast prostá cizích příměsí. Čípky – popis přípravku: čípky torpédovitého tvaru, světlehnědé barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hemoroidy, zejména zanícené a krvácivé, anální fisury; anální ragády ; anální pruritus a ekzém, pokud vznikají na podkladě anorektálních afekcí; léčba ran po proktologických operacích. Faktu je určen pro dospělé pacienty. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Faktu u dětí nebyla dosud stanovena. _Faktu mast s aplikátorem: _ Mast se nanáší 2-3x denně na postižená místa, podle možnosti se vmasíruje. _Faktu čípky: _ 2 – 3 x denně (ráno a večer a podle potřeby i během dne) se zavádí jeden čípek do konečníku, po zmírnění hlavních příznaků je možno pokračovat v léčbě dávkou 1 čípek denně. 2/5 Obvyklá doba léčby je 2 až 3 týdny. Způsob podání: _ _ _Faktu mast s aplikátorem: _ Do konečníku se aplikuje po předchozím vyprázdnění stolice. K aplikaci masti do rekta se použije přiložený aplikátor. Aplikátor se našroubuje na tubu a zavede do análního otvoru. Tuba se poté lehce stlačuje, aby mast vytékala postranními otvory na postižená místa, a současně se vytahuje z konečníku. Lehkým otáčením tuby lze dosáhnout rovnoměrné distribuce masti po celém obvodu konečníku. _Faktu čípky: _ Zavádí se 1 čípek do ko Přečtěte si celý dokument