Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)
10 mg/80 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,76 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-10-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 10 MG FILMTABLETTEN EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 20 MG FILMTABLETTEN EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 40 MG FILMTABLETTEN EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 80 MG FILMTABLETTEN Ezetimib/Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Atorvastatin ELPEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin ELPEN beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin ELPEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin ELPEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Atorvastatin ELPEN ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib/Atorvastatin ELPEN enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Atorvastatin. Ezetimib/Atorvastatin ELPEN wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung des Gesamtcholesterins, des sogenannten „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin), sowie weiterer Fette, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem erhöht Ezetimib/Atorvastatin ELPEN den Spiegel des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Ezetimib/Atorvastatin ELPEN senkt die Cholesterinwerte über zwei Wege. Es vermindert sowohl die Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium- Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium- Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium- Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium- Trihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 2,74 mg Lactose. Jede Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtablette enthält 3,76 mg Lactose. Jede Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtablette enthält 5,81 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8,1 mm Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtablette Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen von ca. 11,6 mm x 7,1 mm Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtablette Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen von ca. 16,1 mm x 6,1 mm Ezetimib/Atorvastatin ELPEN10 mg/80 mg Filmtablette Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen von ca. 19,1 mm x 7,6 mm 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Ezetimib/Atorvastatin ELPEN ist begleitend zu einer Diät als Substitutionsther Přečtěte si celý dokument