EXTRAIR 12 MCG-200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSÜL, 60+60 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

formoterol and budesonid

Dostupné s:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

R03AK07

INN (Mezinárodní Name):

budesonide and formoterol

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

östrojen ve KOAH

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

2011-01-11

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
EXTRAİR 12-200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Formoterol
içeren
kapsül:
İnhalasyon
için
toz
içeren
her
bir
kapsül
12
mikrogram
formoterol fumarat dihidrat içerir.
Budesonid
içeren
kapsül:
İnhalasyon
için
toz
içeren
her
bir
kapsül
200
mikrogram
budesonid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
_ _
Formoterol içeren kapsül: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı).
Kapsül içeriği: Jelatin
(sığır kaynaklı).
_ _
Budesonid içeren kapsül: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı).
Kapsül içeriği: Jelatin
(sığır kaynaklı), FD & C Red 40 (E129).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXTRAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXTRAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXTRAİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXTRAİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
EXTRAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXTRAİR nedir?
EXTRAİR, blister ambalajlarda yer alan 60 adet 12 mikrogram
formoterol içeren kapsül ve
60 adet 200 mikrogram budesonid içeren kapsülden ve kapsül
içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan bir inhalasyon cihazından oluşan bir
kombinasyon paketidir.
Astımlı hastalarda ilaç kutusu içerisinde bulunan iki ayrı

Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXTRAİR 12-200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
FORMOTEROL IÇEREN KAPSÜL
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
12 mikrogram
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
BUDESONID IÇEREN KAPSÜL
ETKIN MADDE:
Budesonid
200 mikrogram
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
12 mikrogram formoterol içeren kapsül şeffaf kapak, natural
transparan kapsül içinde, beyaz
toz ve 200 mikrogram budesonid içeren kapsül
transparan
pembe kapak natural transparan
kapsül içinde, beyaz toz şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
EXTRAİR, astım ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için
kullanılmamalıdır. Akut atak
durumunda, kısa etkili bir beta
2
-adrenerjik agonist kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Yetişkinler:
FORMOTEROL IÇEREN KAPSÜL
Formoterol
dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik
amaca ulaşılmasını
sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum
dozu aşacak şekilde
artırılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2).
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12
mikrogram formoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Önerilen en yüksek idame dozu
günde 48 mikrogramdır. Daha
2
ciddi vakalarda günde 2 kez 2 inhaler kapsül verilir.
Gerekirse belirtilerin hafifletilmesi için, önerilen en yüksek
günlük doz olan 48 mikrogramı
aşmamak kaydıyla her gün 1-2 ilave kapsül kullanılabilir. Ancak
haftada iki günden fazla ilave
dozlara ihtiyaç olduğu takdird