EXOROLAK 50MG/ML Léčivý lak na nehty

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12741 AMOROLFIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

D01AE16

INN (Mezinárodní Name):

12741 AMOROLFIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG/ML

Léková forma:

Léčivý lak na nehty

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOROLFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243348 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243349 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243350 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220865 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220863 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220864 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-04-17

Informace pro uživatele

1
Sp. zn.
sukls156855/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA EXOROLAK 50 MG/ML
LÉČIVÝ LAK NA NEHTY
amorolfinum_ _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Exorolak a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Exorolak
používat
3.
Jak se přípravek Exorolak používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Exorolak uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
1.
CO JE PŘÍPRAVEK EXOROLAK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Exorolak se používá k léčbě plísňových infekcí
nehtů u dospělých.
Má se používat pouze v případě, pokud je postižena vrchní
půlka nebo strany nehtu.
Léčivá látka amorolfin brání růstu plísní a zabíjí je.
Přípravek Exorolak působí proti celé řadě druhů hub citlivých
na amorolfin, jako jsou kvasinky,
kožní houby a plísně. Bakterie však na amorolfin citlivé nejsou.
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK EXOROLAK
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK EXOROLAK
•
jestliže jste alergický(á) na amorolfin nebo na kteroukoli další
s

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls182525/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Exorolak 50 mg/ml léčivý lak na nehty _ _
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 55,7 mg, což odpovídá
amorolfinum 50 mg
(amorolfinum 5 hm. %).
_125 mg / 2,5 ml:_
Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 139,3 mg,
což odpovídá amorolfinum 125
mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje 1,2058 g alkoholu (ethanolu).
_150 mg / 3 ml:_
Jedna lahvička se 3 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 167,1 mg,
což odpovídá amorolfinum 150
mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna lahvička se 3 ml obsahuje 1,4469 g alkoholu (ethanolu).
_250 mg / 5 ml:_
Jedna lahvička s 5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 278,5 mg,
což odpovídá amorolfinum 250
mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna lahvička s 5 ml obsahuje 2,4115 g alkoholu (ethanolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivý lak na nehty.
Čirý roztok.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Léčba onychomykózy vyvolané dermatofyty, kvasinkami nebo
plísněmi u dospělých, kdy není
postižena matrix nehtu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Lak na nehty se má na postižené nehty na rukou a nohou aplikovat
jednou týdně.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání. Aplikuje se na postižené nehty.
1.
Před každou aplikací se musí postižená místa nehtu (zejména
povrch nehtu) co nejvíce opilovat
pilníčkem na nehty přiloženým v balení. Poté se povrch nehtu
očistí a odmastí tampónem –
nasyceným odlakovačem – přiloženým v balení. Před každou
následnou aplikací přípravku
Exorolak se musí tento proces opilování a očištění opakovat,
aby se odstranily zbytky laku.
_UPOZORNĚNÍ_
_! _
_PILNÍČKY NA NEHTY POUŽÍVANÉ PŘI LÉČBĚ SE NESMĚJÍ DÁLE
POUŽÍVAT K_
_ _
_PÉČI O ZDRAVÉ _
_NEHTY. _
2.
Lak na nehty se poté špachtličkou aplikuje na celý povrch nehtu a
nech