Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cytisiniclinum
Adamed Pharma S.A.
N07BA04
Cytisiniclinum
1,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991729165
2028-07-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA EXICYT, 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cytisiniclinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli pacjent nie może przestać palić w ciągu 5 dni od rozpoczęcia leczenia lub jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Exicyt i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exicyt 3. Jak stosować lek Exicyt 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Exicyt 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EXICYT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zaprzestanie palenia i zmniejszenie głodu nikotynowego u dorosłych palaczy, którzy chcą przestać palić. Stosowanie produktu leczniczego Exicyt pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny i odzwyczajanie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny (np. obniżenie nastroju, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt). Celem stosowania produktu Exicyt jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU EXICYT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EXICYT: - jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzyniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), - w przypadku wystąpienia u pacjenta niestabilnej dławicy Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exicyt, 1,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzynikliny (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 0,12 mg aspartamu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, jasnozielone do zielonkawych, o średnicy 5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaprzestanie palenia i zmniejszenie głodu nikotynowego u dorosłych palaczy, którzy chcą przestać palić. Stosowanie leku Exicyt pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny i odzwyczajanie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Celem stosowania produktu leczniczego Exicyt jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedno opakowanie leku Exicyt (100 tabletek) wystarcza na cały cykl leczenia. Czas trwania leczenia to 25 dni. Exicyt należy przyjmować zgodnie z następującym harmonogramem: DNI TERAPII ZALECANE DAWKOWANIE MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA Od 1. do 3. dnia 1 tabletka co 2 godziny 6 tabletek Od 4. do 12. dnia 1 tabletka co 2,5 godziny 5 tabletek Od 13. do 16. dnia 1 tabletka co 3 godziny 4 tabletki Od 17. do 20. dnia 1 tabletka co 5 godzin 3 tabletki Od 21. do 25. dnia 1-2 tabletki na dobę do 2 tabletek Blister jest oznaczony kolejnymi dniami przyjmowania leku Exicyt. Należy zrezygnować z palenia nie później niż w 5. dniu od rozpoczęcia leczenia. Podczas leczenia nie na- leży kontynuować palenia, ponieważ może to nasilać działania niepożądane (patrz punkt 4.4). Osoba, która zaprzestała palenia nie może zapalić nawet jednego papierosa. Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3 miesięcy rozpocząć leczenie ponownie. 2 _Szczególne populac Přečtěte si celý dokument