EXEMESTAN MYLAN 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11194 EXEMESTAN

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

L02BG06

INN (Mezinárodní Name):

11194 EXEMESTAN

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

EXEMESTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0234446 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234443 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234440 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234441 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234442 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234445 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234444 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234447 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156433 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176611 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156436 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156435 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156434 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176612 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-01-19

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 5
sp. zn. sukls164784/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EXEMESTAN MYLAN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_exemestanum_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Exemestan Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exemestan Mylan
užívat
3.
Jak se Exemestan Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Exemestan Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EXEMESTAN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lék, který jste dostala, se nazývá Exemestan Mylan. Exemestan
Mylan patří do skupiny léků známých
jako inhibitory aromatázy. Tyto léky potlačují působení enzymu
zvaného aromatáza, které je potřeba
pro tvorbu ženského pohlavního hormonu – estrogenu, a to
zvláště u žen po přechodu. Snižování
hladin estrogenu v těle je jedním ze způsobů, jak léčit rakovinu
prsu závislou na hormonech.
Exemestan Mylan se používá k léčbě hormonálně dependentní
(závislé na přítomnosti hormonu) časné
rakoviny prsu u žen po přechodu poté, co byly léčeny přípravkem
zvaným tamoxifen po dobu 2 až 3
let.
Exemestan Mylan se také používá k léčbě hormonálně
dependentní pokročilé rakoviny prsu u žen po
přechodu v případě, že léč

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 12
sp. zn. sukls292645/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exemestan Mylan 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Exemestan je indikován k adjuvantní léčbě žen po menopauze,
které mají invazivní časný estrogen receptor-
pozitivní karcinom prsu a kterým byl po dobu 2-3 let podáván
tamoxifen jako počáteční adjuvantní terapie.
Exemestan je indikován k léčbě pokročilého karcinomu prsu u žen
v přirozené nebo uměle navozené
menopauze, jejichž onemocnění progredovalo po absolvované
antiestrogenové terapii. Účinnost léčby u
pacientek s estrogen receptor-negativním statutem nebyla prokázána.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělé a starší pacientky:
_Doporučená dávka přípravku _
_exemestanu _
_je jedna potahovaná tableta (25_
_ _
_mg) denně podávaná perorálně _
_jednou denně_
_, _
_nejlépe_
_ po j_
_ídle._
_ _
U pacientek s časným karcinomem prsu má léčba exemestanem
pokračovat až do dosažení celkové doby pěti
let kombinované následné adjuvantní hormonální léčby (nejprve
tamoxifenem, poté exemestanem), příp. po
kratší době, pokud dojde k recidivě nádorového onemocnění.
U pacientek s pokročilým karcinomem prsu má léčba exemestanem
pokračovat do doby zjevné progrese
tumoru.
U pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava
dávky (viz bod 5.2).
_Pediatrická populace_
_ _
Použití přípravku není u dětí a dospívajících doporučeno.
Způsob podání
Perorální podání
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
U žen v premenopauze a u těhotných nebo kojících žen.
Stránka 2 z 12
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN