Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivastigmin
Novartis BA d.o.o.
N06DA03
rivastigmin
1.5 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 1,5 mg rivastigmina (u obliku rivastigminhidrogentartarata)
28 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG
Važeći
2023-11-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ EXELON 1,5 mg kapsula, tvrda 3 mg kapsula, tvrda rivastigmin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Exelon i čemu je namijenjen 2. Prije nego počnete uzimati lijek Exelon 3. Kako uzimati lijek Exelon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Exelon 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Exelon I ČEMU JE NAMIJENJEN Aktivna supstanca lijeka Exelon je rivastigmin. Rivastigmin pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori holinesteraze. Kod pacijenata sa demencijom Alchajmerovog tipa ili demencijom usljed Parkinsonove bolesti, odumiru određene nervne ćelije u mozgu, što rezultira niskim nivoima neurotransmitera acetilholina (supstanca koja omogućava nervnim ćelijama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilholin: acetilholinesetrazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem ovih enzima, Exelon omogućava da se povećaju nivoi acetilholina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma Alchajmerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Exelon se koristi za liječenje odraslih pacijenata sa blagom do umjereno teškom demencijom Alchajmerovog tipa, progresivnim poremećajem mozga koji postepeno utiče na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje. Kapsule i oralni rastvor se također mogu koristiti za liječenje demencije kod odraslih osoba oboljelih od Parkinsonove bolesti. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMA Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ EXELON 1,5 mg kapsula, tvrda 3 mg kapsula, tvrda rivastigmin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Exelon kapsula, tvrda od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku rivastigmin hidrogentartarata. Exelon kapsula, tvrda od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina u obliku rivastigmin hidrogentartarata. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Exelon kapsule 1,5 mg. Kapsule sa žutom kapicom i žutim tijelom, sa crvenim natpisom "EXELON 1,5 mg" na tijelu kapsule, punjene praškom skoro bijele do slabožute boje. Exelon kapsule 3 mg. Kapsule sa narandžastom kapicom i narandžastim tijelom, punjene praškom skoro bijele do slabožute boje, sa crvenim natpisom "EXELON 3 mg" na tijelu kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje pacijenata sa blago do umjereno teškim oblikom demencije Alchajmerovog tipa. Simptomatsko liječenje pacijenata sa blago do umjereno teškim oblikom demencije kod pacijenata sa idiopatskom Parkinsonovom bolešću. 4.2. Doziranje i naČin primjene Terapiju treba da uvodi i nadzire ljekar sa iskustvom u dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove demencije ili demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu treba postavljati u skladu sa tekućim smjernicama. Terapija rivastigminom se započinje samo ako postoji lice koje brine o pacijentu i može da vodi računa da pacijent redovno uzima lijek. Doziranje Rivastigmin treba uzimati dva puta na dan, uz jutarnji i večernji obrok. Kapsule treba progutati cijele. Početna doza 1,5 mg dva puta na dan. Titriranje doze Početna doza je 1,5 mg dva puta na dan. Ako se ova doza dobro podnosi poslije najmanje dvije sedmice terapije, doza se može povećati na 3 mg dva puta na dan. Kasnija povećanja na 4,5 mg i potom na 6 mg dva puta na dan treba da se zasnivanju na dobrom podnošenju trenutne doze, a povećanje se može uzeti u razmatranje poslije najmanje dvije sedmice terapije pri odgovarajućoj dozi. Ako Přečtěte si celý dokument