Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pentobarbital sodium
Vetviva Richter GmbH
QN51AA01
Pentobarbital sodium
400 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; chomik; drób; fretka; gołąb; jaszczurka; koń; kot; królik; kuc; mysz; norka; pies; ptak; szczur; świnia; świnka morska; wąż; zając; żaba; żółw
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214326; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214319
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA EXAGON 400 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Exagon 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Pentobarbital sodu 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml: SUBSTANCJA CZYNNA: Pentobarbital sodu 400,0 mg (co odpowiada 364,6 mg pentobarbitalu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Glikol propylenowy 200,0 mg Etanol (96%) 80,0 mg Alkohol benzylowy (E 1519) 20,0 mg Błękit patentowy V (E 131) 0,01 mg Klarowny, niebieski roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Eutanazja 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować do znieczulenia. Nie stosować do wstrzyknięcia do jam ciała u żółwi _(Chelonia)_, ponieważ czas do śmierci może być niepotrzebnie wydłużony w porównaniu z podaniem dożylnym. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 2 Po wstrzyknięciu mogą wystąpić drobne drżenia mięśni. U bydła w rzadkich przypadkach może wystąpić ciężkie dyszenie, jeśli pentobarbital był podany w dawce mniejszej niż zalecana. Śmierć może wystąpić z opóźnieniem, jeśli wstrzyknięcie było podane okołonaczyniowo. Podanie okołonaczyniowe lub podskórne może prowadzić do podrażnienia tkanek. Podanie drogą dopłucną może powodować kaszel, ciężkie dyszenie i zespół niewydolności oddechowej. Pentobarbital powoduje pobudzenie podczas indukowania uśpienia. Premedykacja/uprzednia sedacja w dużym stopniu zmniejsza ryzyko pobudzenia podczas indukowania uśpienia. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: -bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) -często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) -niezbyt często (więcej niż 1, al Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Exagon 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Exagon 400 mg/ml solution for injection [AT, CZ, DE, EE, EL, ES, LT, LV, PT, RO, SI, SK] Eutavet, 400 mg/ml solution for injection [IT] Exagon solution for injection [FR] Exagon vet. 400 mg/ml solution for injection [DK, IS, NO, SE] Eutabarb vet. 400 mg/ml solution for injection [FI] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pentobarbital sodu 400,0 mg (co odpowiada 364,6 mg pentobarbitalu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Glikol propylenowy 200,0 mg Etanol (96%) 80,0 mg Alkohol benzylowy (E 1519) 20,0 mg Błękit patentowy V (E 131) 0,01 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, niebieski roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, kuce, bydło, świnie, psy, koty, norki, fretki, zające, króliki, kawie domowe (świnki morskie), chomiki, szczury, myszy, drób, gołębie, ptaki, węże, żółwie, jaszczurki, żaby. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Eutanazja 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować do znieczulenia. Nie stosować do wstrzyknięcia do jam ciała u żółwi _(Chelonia)_, ponieważ czas do śmierci może być niepotrzebnie wydłużony w porównaniu z podaniem dożylnym. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 W celu zmniejszenia ryzyka początkowego pobudzenia zalecane jest przeprowadzanie eutanazji w miejscu, w którym panuje cisza. Wstrzyknięcie dożylne pentobarbitalu może powodować początkowe pobudzenie u niektórych gatunków zwierząt i NALEŻY ZASTOSOWAĆ ODPOWIEDNIĄ SEDACJĘ , jeśli lekarz weterynarii uzna to za konieczne. Należy podjąć odpowiednie działania w celu uniknięcia podania okołonaczyniowego (np. poprzez użycie cewnika dożylnego). Dootrzewnowa droga podania może powodować późniejsze rozpoczęcie działania, ze zwięk Přečtěte si celý dokument