EVERPRESSIN SOLUCIÓN INYECTABLE 1 mg/5mL

Země: Chile

Jazyk: španělština

Zdroj: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktivní složka:

TERLIPRESINA

Dostupné s:

EXELTIS CHILE S.p.A.

INN (Mezinárodní Name):

TERLIPRESINA

Složení:

TERLIPRESINA ACETATO 1,0 mg

Podání:

Intravenosa

Třída:

Establecimientos Tipo A

Druh předpisu:

Receta Simple

Terapeutické indikace:

Tratamiento de varices esofágicas sangrantes

Přehled produktů:

Resolución Inscríbase: 17033; Fecha Próxima renovación: 05/08/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Stav Autorizace:

Vigente

Datum autorizace:

2019-08-05

Charakteristika produktu

REF. RF979052/18 REG. ISP N° F-24978/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EVERPRESSIN SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG/5 ML
(TERLIPRESINA ACETATO)
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EVERPRESSIN SOLUCIÓN INYECTABLE
1 MG/5 ML (TERLIPRESINA ACETATO)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EVERPRESSIN SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG/5 ML (TERLIPRESINA ACETATO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
‐
5 ml de solución para inyección contienen 1 mg de acetato de
terlipresina correspondiente
a 0,85 mg de terlipresina.
‐
Cada ml contiene 0,2 mg de acetato de terlipresina correspondiente a
0,17 mg de
terlipresina
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene 0,8 mmol (18,4 mg) de sodio por dosis de 5
ml y 1,6 mmol (36,8 mg) de
sodio por cada dosis de 10 ml. Para ser tomado en consideración por
pacientes con una dieta
controlada de sodio.
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución INYECTABLE
Solución acuosa incolora transparente con un pH de 4.0 ‐ 5.0 y una
osmolaridad de 270 ‐ 330
mOsm/L.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de varices esofágicas sangrantes.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
1) MANEJO A CORTO PLAZO DE VARICES ESOFÁGICAS SANGRANTES:
La administración de terlipresina sirve a la atención de emergencia
para hemorragia aguda por
várices
esofágicas
hasta
que
esté
disponible
la
terapia
endoscópica.
Posteriormente,
la
administración de terlipresina para el tratamiento de varices
esofágicas suele ser una terapia
adyuvante para la hemostasia endoscópica.
REF. RF979052/18 REG. ISP N° F-24978/19
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EVERPRESSIN SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG/5 ML
(TERLIPRESINA ACETATO)
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Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de 1 a 2 mg de acetato
de terlipresina (equivalente a 5
a o 10 ml de solución) administrados por inyección intravenosa
durante un período de tiempo.
Dependiendo del peso corporal del paciente, la dosis se puede ajus