Eurican DAPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS, Type 2, Stam Bio 13; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Onderstepoort; LEVEND VERZWAKT CANINE PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 2, Stam CFG 2004-75; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam SAH-2b

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC kód:

QI07AD04

INN (Mezinárodní Name):

LIVE ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS Type 2, Strain Bio 13; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Onderstepoort; LIVING ATTENUATED CANINE PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 2, Strain CFG 2004-75; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain SAH-2b

Léková forma:

Lyofilisaat voor oplossing voor injectie

Podání:

Subcutaan gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutické skupiny:

Honden

Terapeutické oblasti:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine

Stav Autorizace:

FR/V/0306/001

Datum autorizace:

2016-08-12

Charakteristika produktu

BD/2024/REG NL 118437/zaak 1031130
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 118437/zaak 1031130
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAPPi
lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis vaccin van 1 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd canine distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd canine adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd canine parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd canine parainfluenzavirus type 2, stam CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% cell culture infective dose
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
LYOFILISAAT:
Caseïne hydrolysaat
Gelatine
Dextran 40
Dikaliumfosfaat
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Kaliumhydroxide
Sorbitol
Sucrose
Water voor injecties
SUSPENDEERVLOEISTOF:
Water voor injecties
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV-1),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
BD/2024/REG NL 118437/zaak 1031130
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV)*,
-
reductie van virale excretie veroorzaakt door canine parainfluenza
virus type 2 (CPiV).
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema.
Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema.
Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming
tegen distempervirus, adenovirus
en parvovirus* 2