Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray, oplossing

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Dostupné s:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC kód:

R01AC01

INN (Mezinárodní Name):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Léková forma:

Neusspray, oplossing

Složení:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Podání:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Cromoglicic Acid

Přehled produktů:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML_,
neusspray, oplossing
RVG 120274=57340
Sodium cromoglicate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW160338
REV. 3.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML, NEUSSPRAY
OPLOSSING
Dinatriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Ter voorkoming van een ontsteking van het neusslijmvlies die het
gevolg is van een
overgevoeligheidsreactie voor een bepaalde stof (zoals bij
hooikoorts).
WERKING VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumcromoglicaat remt overgevoeligheidsreacties, zodat
verschijnselen als loopneus, verstopte neus
en jeuk (zoals die voorkomen bij hooikoorts) worden voorkomen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op

Charakteristika produktu

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML_,
neusspray, oplossing
RVG 120274=57340
Sodium cromoglicate
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW160338
REV. 3.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg
natriumcromoglicaat per ml.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de drie à vier uur een verstuiving in elk neusgat of zoals
voorgeschreven door de arts.
_Pediatrische patiënten _
Voor kinderen geldt geen afwijkende dosering of wijze van toediening.
Wijze van toediening
1.
Verwijder het stofkapje.
2.
Druk het pompje omlaag in de richting van de pijl en laat het daarna
los. Ga hiermee door tot de
eerste vloeistof in de lucht wordt verstoven.
3.
Houd de verstuiver op de aangegeven wijze vast en breng het neusstuk
in een neusgat. Druk het
flesje met de duim zo ver mogelijk omhoog en laat het daarna los. Dit
is één dosis. Herhaal deze
handeling voor het andere neusgat.
4.
Veeg na gebruik het neusstuk af en zet het stofkapje er weer op.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML_,
neusspray, oplossing
RVG 120274=57340
Sodium cromoglicate
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTE