Etoricoxib Mylan 30 mg Comprimido revestido por película

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Etoricoxib

Dostupné s:

Mylan, Lda.

ATC kód:

M01AH05

INN (Mezinárodní Name):

Etoricoxib

Dávkování:

30 mg

Léková forma:

Comprimido revestido por película

Složení:

Etoricoxib 30 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 28 unidade(s)

Třída:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

etoricoxib

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5662242 CNPEM: 50112937 CHNM: 10090416 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-09-17

Informace pro uživatele

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Mylan 120 mg comprimidos revestidos por película
etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Mylan
3. Como tomar Etoricoxib Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Mylan e para que é utilizado
Etoricoxib Mylan contém a substância ativa etoricoxib a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores seletivos da ciclooxigenase-2
(COX-2). Estes
pertencem
a
uma
família
de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroides (AINEs).
- Etoricoxib Mylan ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e
nos músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose,
artrite reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
- Etoricoxib Mylan é também utilizado no tratamento de curta
duração da dor
moderada após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou
superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da
degradação gradual da
cartilagem

Charakteristika produktu

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Mylan 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Excipiente com efeito conhecido:
30 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,80 mg de
lactose (na
forma de mono-hidrato).
60 mg: Cada comprimido revestido por película contém 1,60 mg de
lactose (na
forma de mono-hidrato).
90 mg: Cada comprimido revestido por película contém 2,39 mg de
lactose (na
forma de mono-hidrato).
120 mg: Cada comprimido revestido por película contém 3,19 mg de
lactose (na
forma de mono-hidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos verdes azulados revestidos por película, redondos,
biconvexos, de
bordos biselados gravados com “E” numa das faces e “30” na
outra face, com
aproximadamente 6,5 mm de diâmetro.
Comprimidos
verdes revestidos
por
película,
redondos,
biconvexos,
de
bordos
biselados
gravados
com
“E”
numa
das
faces
e
“60”
na
outra
face,
com
aproximadamente 8 mm de diâmetro.
Comprimidos brancos revestidos por película, redondos, biconvexos, de
bordos
biselados
gravados
com
“E”
numa
das
faces
e
“90”
na
outra
face,
com
aproximadamente 9 mm de diâmetro.
Comprimidos verdes claros revestidos por película, redondos,
biconvexos, de bordos
biselados
gravados
com
“E”
numa
das
faces
e
“120”
na
outra
face,
com
aproximadamente 10 mm de diâmetro.
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Ind