Etoricoxib Aurobindo 90 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ETORICOXIB 90 mg/stuk

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

M01AH05

INN (Mezinárodní Name):

ETORICOXIB 90 mg/stuk

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Etoricoxib

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

ETORICOXIB AUROBINDO 30, 60, 90, 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 118779, 118780, 118781, 118782
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETORICOXIB AUROBINDO 30 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
ETORICOXIB AUROBINDO 60 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
ETORICOXIB AUROBINDO 90 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
ETORICOXIB AUROBINDO 120 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoricoxib Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informative
1.
WAT IS ETORICOXIB AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS ETORICOXIB?
•
Etoricoxib Aurobindo
bevat de werkzame stof etoricoxib.
Dit middel
behoort tot een
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze
behoren tot een groep pijnstillers met ontstekingsremmende en
koortswerende
werking die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) worden
genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
•
Dit middel
helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde
artritis, de
ziekte van Bechterew en jicht om de pijn en zwelling (ontsteking) in
de gewrichten en
spieren te verminderen.
•
Dit mid

Charakteristika produktu

ETORICOXIB AUROBINDO 30, 60, 90, 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 118779, 118780, 118781, 118782
MODULE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.2009
Pag. 1 van 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib Aurobindo 30 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Aurobindo 60 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Aurobindo 90 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Aurobindo 120 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Etoricoxib Aurobindo 30 mg, filmomhulde tabletten _
Blauwgroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tablet, met de
inscriptie "30" aan één kant en zonder
inscriptie aan de andere kant, met een afmeting van 5,8 x 5,9 mm ±
7,5%.
_Etoricoxib Aurobindo 60 mg, filmomhulde tabletten_
Donkergroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tablet, met de
inscriptie "60" aan één kant en zonder
inscriptie aan de andere kant, met een afmeting van 7,1 x 7,3 mm ±
7,5%.
_Etoricoxib Aurobindo 90 mg, filmomhulde tabletten _
Witte, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tablet, met de inscriptie
"90" aan één kant en zonder inscriptie
aan de andere kant, met een afmeting van 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
_Etoricoxib Aurobindo 120 mg, filmomhulde tabletten _
Lichtgroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tablet, met de
inscriptie "120" aan één kant en zonder
inscriptie aan de andere kant, met een afmeting van 8,9 x 9,2 mm ±
7,5%.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten
in de leeftijd van 16 jaar en ouder
voor de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis
(RA), spondylitis ankylopoetica en de
pijn en verschijnselen van ontstek