ETORICOX 120 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

etorikoksib

Dostupné s:

Novartis BA d.o.o.

ATC kód:

M01AH05

INN (Mezinárodní Name):

etorikoksib

Dávkování:

120 mg/1 tableta

Léková forma:

filmom obložena tableta

Složení:

1 filmom obložena tableta sadrži: 120 mg etorikoksiba

Jednotky v balení:

7 filmom obloženih tableta (1 Alu/Alu blistera sa 7 filmom obloženih tableta), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2018-05-23

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Etoricox
120 mg
filmom obložene tablete
etorikoksib
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite ljekara ili
farmaceuta.

To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, pogledati
dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Što je Etoricox i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Etoricox
3.
Kako se Etoricox uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Etoricox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
1.
Šta je Etoricox i za šta se koristi
Šta je Etoricox?
Etoricox sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. Etoricox je lijek iz
grupe lijekova koji se zovu selektivni
inhibitori
ciklooksigenaze-2
(COX-2).
Oni
pripadaju
većoj
grupi
lijekova
koji
se
zovu
nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAID).
Za šta se koristi Etoricox?

Etoricox pomaže u ublažavanju bolova i oticanja (upale) u zglobovima
i mišićima kod osoba u dobi od
16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankiloznu spondilozu i giht .

Etoricox se također koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake
boli nakon stomatološkog hirurškog
zahvata kod osoba dobi od 16 godina i starijih.
Šta je osteoartritis?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve kostiju.
To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu
nesposobnost.
Šta je reumatoidni artritis?
Reumatoidni artritis je hronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, ukočenost, oticanje zglobova i sve
veći gubitak pokretljivosti zahvaćenih zglobova. Također može
uzrokovati u

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Etoricox 30 mg
filmom obložene tablete
Etoricox 60 mg
filmom obložene tablete
Etoricox 90 mg
filmom obložene tablete
Etoricox 120 mg
filmom obložene tablete
etorikoksib
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Etoricox 30 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg etorikoksiba.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 0,53 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Etoricox 60 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg etorikoksiba.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 1,06 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Etoricox 90 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg etorikoksiba.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 1,60 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Etoricox 120 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg etorikoksiba.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 2,13 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete
Etoricox 30 mg:
Plavo-zelene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete prečnika
5,0 mm.
Etoricox 60 mg:
Tamnozelene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete prečnika
6,5 mm.
Etoricox 90 mg:
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete prečnika 7,5
mm.
Etoricox 120 mg:
Svijetlozelene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete
prečnika 8,5 mm.
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Etoricox je indiciran kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili
više godina za ublažavanje simptoma
osteoartritisa, reumatoidnog artritisa, ankilozne spondiloze, te boli
i znakova upale povezane s akutnim
uričnim artritisom (gihtom).
Etoricox je indiciran kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili
više godina za kratkotrajno liječenje
umjereno jake boli nakon stomatološkog hirurškog zahvata.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba da bude
zasnovana na procjeni ukupnih rizika za
svakog pacijenta pojedinačno (pogledati dio 4.3 i 4.4).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Etoricoxib treba primjenivati u na