ETOPOSID SANDOZ 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

etoposide

Dostupné s:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kód:

L01CB01

INN (Mezinárodní Name):

etoposide

Jednotky v balení:

1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 1x2,5ml injekciós üvegben

Třída:

TK

Druh předpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06518 / 02 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06518 / 03 - I - TK - igen; 1 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06518 / 01 - I - TK - igen

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

1998-01-01

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ETOPOSID SANDOZ 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
etopozid
MIELŐTT ELKEZDENÉK BEADNI ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etoposid Sandoz 20 mg/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz
készítmény (a továbbiakban Etoposid Sandoz), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etoposid Sandoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etoposid Sandoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etoposid Sandoz készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETOPOSID SANDOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Etoposid Sandoz különböző daganatos betegségek kezelésére
alkalmazott gyógyszer
(citosztatikum).
A készítmény hatóanyaga, az etopozid, a sejtosztódás gátlásán
keresztül pusztítja el a kóros sejteket.
Az Etoposid Sandoz bizonyos típusú daganatos betegségek
kezelésére alkalmazható felnőtteknél:
-
heredaganat
-
kissejtes tüdőrák
-
vérrák (akut mieloid leukémia)
-
nyirokrendszeri daganatok (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma)
-
a reproduktív rendszer daganatai (terhességi trofoblaszttumor és
petefészek-daganat)
Az Etopo

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ETOPOSID SANDOZ 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A koncentrátum 20 mg etopozidot tartalmaz milliliterenként.
A 2,5 ml-es injekciós üveg 50 mg etopozidot tartalmaz.
Az 5 ml-es injekciós üveg 100 mg etopozidot tartalmaz.
A 10 ml-es injekciós üveg 200 mg etopozidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 80 mg poliszorbát 80-at, 260,6 mg 96%-os alkoholt
(etanolt) és 20 mg benzil-alkoholt
tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Világossárga színű, tiszta, steril, részecskéktől gyakorlatilag
mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HEREDAGANAT
Az Etoposid Sandoz recidiváló vagy refrakter hererákban szenvedő
felnőttek első vonalbeli kezelésére
javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
KISSEJTES TÜDŐRÁK
Az Etoposid Sandoz kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőttek
kezelésére javallt, más engedélyezett
kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban.
HODGKIN LYMPHOMA
Az Etoposid Sandoz a Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek,
illetve gyermekek és serdülők
esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
NON-HODGKIN LYMPHOMA
Az Etoposid Sandoz a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallt
felnőttek, illetve gyermekek és
serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
AKUT MYELOID LEUKAEMIA
Az Etoposid Sandoz az akut myeloid leukaemia kezelésére javallt
felnőttek, illetve gyermekek és
serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
TERHESSÉGI TROPHOBLAST-TUMOR
Az Etoposid Sandoz magas kockázatú terhességi trophoblast-tumorban
szenvedő felnőttek első
vonalbeli és második vonalbeli kezelésére javallt, más
engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
PETEFÉSZEKRÁK
Az Etoposid Sandoz nem-epitheli