Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolac
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
2013-08-03
1 KULLANMA TALİMATI ETOL SR 600 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her uzatılmış salımlı tablette 600 mg etodolak. • _YARDIMCI MADDELER: _ Methocel K 100 Premium LVCR (hidroksipropilmetil selüloz), laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), dibazik sodyum fosfat dihidrat, etil selüloz (Ethocel Standard 4 Premium), talk, magnezyum stearat, Opadry YS-1-7003 white (hipromelloz, polisorbat 80, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ETOL SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. ETOL SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. ETOL SR NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. ETOL SR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ETOL SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ETOL SR, etkin madde olarak 600 mg etodolak içeren uzatılmış salımlı tablettir. Uzatılmış salımlı tablet ağız yolundan alındıktan sonra, vücutta ağır ağır salınarak gün boyu etkisini gösterir. Böylece günde 1 tablet almak yeterli olur. ETOL SR iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. ETOL SR aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit), • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ ETOL SR 600 mg uzatılmış salımlı tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Etodolak 600 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 105.75 mg Dibazik sodyum fosfat dihidrat 105 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz renkli, oval, bombeli uzatılmış salımlı film kaplı tablet 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirtileri ve bulgularının tedavisinde, • Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ETOL SR 600 mg uzatılmış salımlı tablet için önerilen doz günde 1 tablettir (600 mg). Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde ETOL SR'ın diğer formları ile tedaviye devam edilebilir. Günlük 1200 mg'dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır. Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaşt Přečtěte si celý dokument