Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolac
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
M01AB08
etodolac
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI ETODIN FORT Film Tablet Ağızdan alrnrr. o Etkin madde: Her film kaplı tablette 400 mg Etodolak. o Yardımcı macldeler: Laktoz anhidrat, mikrokristal selüloz PH 200, kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, Povidon K30, magnezyum stearat, Opadry II Pink (Polyvynyl Alcohol -Part Hydrolyzed, , titanyum dioksit, macrogol/PEG, talk, kırmızı demir oksit) Bu Kullanma Talimatrnda: t. ETODİN FORT nedir ve ne için kullanılır? 2. ETODİN FoRT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ET0DİN FORT nasıl kullanılır? 4. olası yan etkiler nelerdir? 5. ETODIN FoRT'un saklanması Başlıklarl yer almaktadır. 1. ETODIN FORT nedir ve ne için kullanılır? ETODIN FORT, etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir. ETODN FORT iltihapla karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. ETODIN FORT; osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve akut gut artritinin belirti ve bulguların tedavisi ile, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif (ameliyat sonrası) ağrı, dismenore (ağrılı adet görme) gibi kısa Ve uzun dönem ağrı tedavisinde endikedir. 2. ETODİN FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EToDiN FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; o EToDiN FoRT'un herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa, ı Aspirin veya ETODN FoRT'un dahil olduğu ilaç grubundan herhangi bir ilaca (örneğin: ibuprofen, selekoksib) karşı şiddetli alerjik reaksiyon yaşadıysanız (örneğin, şiddetli deri döküntüsü, kurdeşen, nefes alma zorluğu, bronşların daralması ile seyreden burun içinde alerjiden dolayı oluşan şişlik, baş dönmesi), Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuzq veya eczacınıZq danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak siz Přečtěte si celý dokument
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ETODİN FORT Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablet 146.50 mg laktoz anhidrat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü yazılı, açık pembe renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastanın cevabı gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Erişkin dozu, 400 mg /gün, iki eşit doza bölerek ya da tek doz olarak alınabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest etodolak metabolizması değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli olmamakla beraber, 2/14 etodolak klerensi karaciğer fonksiyonuna bağımlıdır ve şiddetli Přečtěte si celý dokument