Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRADIOL
Novo Nordisk Pharma GmbH
G03CA03
ESTRADIOL
28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Natural and semisynthetic
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-03-23
PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESTROFEM ® 2 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Estrofem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Estrofem beachten? 3. Wie ist Estrofem einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Estrofem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESTROFEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Estrofem ist ein Präparat zur Hormonersatztherapie (englisch: H ormone R eplacement T herapy, HRT). Es enthält das weibliche Hormon Estradiol. Estrofem wird bei Frauen nach der Menopause (der letzten natürlichen Regelblutung) angewendet, im Besonderen bei Frauen, deren Gebärmutter entfernt wurde (die eine Hysterektomie hatten) und die daher keine kombinierte Östrogen/Gestagen-Therapie benötigen. Estrofem wird eingesetzt zur: LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Estrofem lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Estrofem wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem a Přečtěte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Estrofem ® 2 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 36,8 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Estrofem 2 mg: Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 280. Durchmesser: 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Östrogenmangelsymptomen von postmenopausalen Frauen. Estrofem ist im Besonderen bei Frauen indiziert, die hysterektomiert wurden und daher keine kombinierte Östrogen/Gestagen Behandlung benötigen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen in der Behandlung von Frauen über 65 Jahre vor. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Estrofem ist ein reines Östrogenpräparat zur Hormonsubstitutionstherapie (HRT)._ _Estrofem wird oral eingenommen: täglich eine Tablette ohne Unterbrechung. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung menopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). Ein Wechsel zu einer höheren oder niedrigeren Dosis von Estrofem kann angezeigt sein, wenn nach dreimonatiger Behandlung keine ausreichende Besserung der Symptome erzielt werden kann oder wenn die Verträglichkeit unbefriedigend ist. Bei Frauen, die keinen Uterus mehr haben, kann die Behandlung mit Estrofem an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Bei Frauen mit intaktem Uterus und Amenorrhoe, die von einer sequenziellen HRT umgestellt werden, kann die Behandlung mit Estrofem am 5. Tag der Blutung begonnen werden, jedoch nur in Kombination mit einem Gestagen, das an mindestens 12-14 Tagen eingenommen wird. Wird von einer kontinuierlich kombinierten HRT umgestellt, kann die Behandlung mit Estrofem bei begleitender Gabe eines Gest Přečtěte si celý dokument