Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
fosfolipiidid
sanofi-aventis Estonia OÜ
A05BA10
fosfolipiidid
600mg 21TK
suukaudne pasta
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Essentiale forte N, 600 mg suukaudne pasta Sojaubade fosfolipiidid (Phospholipida ex soia) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast mõne aja möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Essentiale forte N ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Essentiale forte N’i kasutamist 3. Kuidas Essentiale forte N’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Essentiale forte N säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Essentiale forte N ja milleks seda kasutatakse Essentiale forte N 600 mg suukaudne pasta kotikeses sisaldab toimeainena sojaubade fosfolipiide. Üks kotike sisaldab 600 mg sojaubade fosfolipiide. Essentiale forte N on taimne preparaat toetavaks raviks maksahaiguste korral. Essentiale forte N’i kasutatakse toetavaks raviks kroonilise hepatiidi ja maksa toksilis-toitumusliku kahjustuse (nt alkoholist jne tingitud kahjustused) korral. See ravim ei asenda vajadust vältida maksa kahjustavaid aineid (nt alkohol). Kroonilise hepatiidi korral on toetav ravi sojaubade fosfolipiididega näidustatud ainult siis, kui see parandab teie subjektiivset enesetunnet. Kui 3 kuu möödudes te ei tunne end paremini või teie sümptomid halvenevad või tekivad muud ebaselged vaevused, peate konsulteerima arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Essentiale forte N’i kasutamist Ärge kasutage ravimit Essentiale forte N: - Kui olete sojaubade, fosfatidüülkoliini, sojavalgu, pähkl Přečtěte si celý dokument
1/5 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Essentiale forte N, 600 mg suukaudne pasta 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 600 mg sojaubade fosfolipiide (Phospholipida ex soia). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks kotike sisaldab etanooli ja sojaõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne pasta kotikeses. Mee-sarnane, oranžikas-pruun pastataoline mass. Kohvi- ja kooremaitseline. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Toetav ravi kroonilise hepatiidi ja maksa toksilis-toitumusliku kahjustuse korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Vanus Üksikannus Ööpäevane koguannus Täiskasvanud 1 kotike (600 mg sojaubade fosfolipiide) 1 kotike 3 korda päevas (1800 mg sojaubade fosfolipiide) Ravi kestus ei ole limiteeritud, kuid peaks olema vähemalt 3 kuud. Lapsed Essentiale forte N ohutus ja efektiivsus alla 18-aastatel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Seetõttu ei tohi Essentiale forte N alla 18-aastastel lastel kasutada. Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidele ei ole võimalik anda soovitusi annustamise kohta ebapiisavate andmete tõttu. Manustamisviis Essentiale forte N suukaudse pasta kogu kotikese sisu tuleb manustada koos toiduga. 4.3 Vastunäidustused 2/5 Ülitundlikkus fosfatidüülkoliini, sojavalgu, sojaubade, pähklite või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel See ravim võib harva põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, sest sisaldab sojaõli. See ravimpreparaat sisaldab alla 100 mg etanooli (ööpäevase annuse kohta). Patsiendi tähelepanu tuleb juhtida asjaolule, et see ravim ei asenda vajadust vältida maksa kahjustavaid aineid (nt alkohol). Kroonilise hepatiidiga patsientidele on toetav ravi sojaubade fosfolipiididega näidustatud ainult siis, kui ravi parandab patsiendi subjektiivset enesetunnet. Kui sümptomid halvenevad või tekivad muud ebaselged vaevused, peab konsulteerima arstiga. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega Přečtěte si celý dokument