ESRAM 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

эсциталопрам

Dostupné s:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

escitalopram

Dávkování:

10 mg/1 tableta

Léková forma:

filmom obložena tableta

Složení:

1 tableta sadrži: 10 mg escitalopram (u obliku escitalopramoksalata)

Jednotky v balení:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera po 14 tableta), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2020-10-29

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Esram
film tableta
10 mg
20 mg
escitalopram
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Esram i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Esram
3.
Kako primjenjivati Esram
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Esram
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Esram i za šta se koristi
Esram sadrži aktivnu supstancu escitalopram. Pripada skupini
antidepresiva koji se nazivaju selektivni
inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI-i). Ti lijekovi djeluju na
serotoninske sisteme u mozgu,
povećavajući razinu serotonina. Poremećaji serotoninskog sistema se
smatraju značajnim faktorom u
razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Esram sadrži escitalopram i služi za liječenje depresije (velikih
depresivnih epizoda) i anksioznih
poremećaja (kao što su panični poremećaj sa agorafobijom ili bez
nje, socijalni anksiozni poremećaj,
generalizirani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni
poremećaj).
Može biti potrebno nekoliko sedmica terapije prije nego što počnete
osjećati poboljšanje. Nastavite sa
upotrebom Esram-a, čak i ako je potrebno da prođe neko vrijeme prije
nego što osjetite poboljšanje.
Morate razgovarati sa ljekarom ukoliko se ne osjećate bolje ili
ukoliko Vam se stanje pogorša.
2.
Prije nego što poČnete uzimati Esram
Nemojte uzimati Esram:

ako ste alergični (preosjetljivi) na escitalopram ili na bilo koji
drugi sastojak Esram-a (naveden
u dijelu 6.);

ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom MAO
inhibitori, uključujući selegilin
(koji se koris

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ ESRAM
film tableta
10 mg
20 mg
escitalopram
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Esram 10 mg - svaka tableta sadrži 12,775 mg escitalopram oksalata u
količini koja je ekvivalentna 10
mg escitaloprama.
Esram 20 mg – svaka tableta sadrži 25,55 mg escitalopram oksalata u
količini koja je ekvivalentna 20
mg escitaloprama.
Kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele filmom obložene tablete, ovalnog oblika, duboko narezane sa
jedne strane i sa utisnutim brojem
10, odnosno brojem 20 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrđena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Ovisno o individualnom
odgovoru svakog pacijenta, doza
se može povećati do maksimalno 20 mg na dan.
Obično
su
potrebne
2
do
4
sedmice
za
postizanje
antidepresivnog
učinka.
Nakon
povlačenja
simptoma liječenje je potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci radi
stabilizacije stanja.
PaniČni poremeĆaj sa ili bez agorafobije
Preporučuje se započeti sa dozom od 5 mg tijekom prve sedmice, a
zatim povećati dozu na 10 mg na
dan. Doza se može dodatno povećati do najviše 20 mg na dan, ovisno
o odgovoru pacijenta na
terapiju.
Maksimalna učinkovitost se dostiže nakon otprilike tri mjeseca.
Liječenje traje više mjeseci.
Socijalni anksiozni poremeĆaj (socijalna fobija)
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Obično su potrebne 2 do 4
sedmice da dođe do
povlačenja simptoma. Doza se zatim može, ovisno o individualnom
odgovoru pacijenta, postepeno
smanjiti na 5 mg ili povećati do najviše 20 mg na dan.
Socijalni anksiozni poreme�