Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simethiconum
Berlin-Chemie AG
A03AX13
Simethiconum
40 mg/ml
picături orale, emulsie
N1
fără prescripție
Berlin-Chemie AG, Germania
2022-02-27
{"timestamp":"2024-04-11T05:27:55.662+0000","status":405,"error":"Method Not Allowed","message":"Request method 'GET' not supported","path":"/api/view- document"} Přečtěte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Espumisan L 40 mg/ml picături orale, emulsie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă: simeticonă 1 ml emulsie conţine 40 mg simeticonă. Excipienţi cu efect cunoscut: Sorbitol (E 420), 148 mg/ml, propilenglicol și sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, emulsie Emulsie de culoare alb-lăptoasă, uşor vâscoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze, de exemplu, meteorism, colica sugarilor (colici la trei luni) - Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia - Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 25 picături sunt echivalente cu 1 ml. PENTRU TRATAMENTUL SIMPTOMATIC AL TULBURĂRILOR GASTRO-INTESTINALE PROVOCATE DE GAZE • DE EXEMPLU METEORISM, COLICI LA COPII (COLICI LA TREI LUNI): VÂRSTA DOZA ÎN PICĂTURI (ML) FRECVENŢA ADMINISTRĂRII Sugari 25 picături (= 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după fiecare alăptare Copii: 1- 6 ani 25 picături (= 1 ml) de 3 – 5 ori pe zi Copii şi adolescenţi: 6 -14 ani 25 – 50 picături (= 1 – 2 ml) de 3 – 5 ori pe zi Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi 50 picături (= 2 ml) de 3 – 5 ori pe zi PREGĂTIREA PENTRU EXAMINĂRI CU SCOP DE DIAGNOSTIC LA NIVEL ABDOMINAL 2 • RADIOGRAFIE, ECOGRAFIE: ÎN ZIUA PRECEDENTĂ EXAMINĂRII ÎN DIMINEAŢA EXAMINĂRII 2 ml de 3 ori pe zi (= de 3 ori 50 picături) 2 ml (= 50 picături) • DREPT ADJUVANT LA SUSPENSII DE MEDIU DE CONTRAST: 4 – 8 ml (= 100 – 200 picături) la 1 litru de mediu de contrast pentru imagistică cu dublu contrast • PENTRU PREGĂTIREA UNEI ENDOSCOPII: Înainte de endoscopie, 4 – 8 ml (= 100 – 200 picături) Dacă este necesar, se pot introduce câţiva mililitri de emulsie prin canalul instrument Přečtěte si celý dokument