ESPRITAL 45MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10997 MIRTAZAPIN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N06AX11

INN (Mezinárodní Name):

10997 MIRTAZAPIN

Dávkování:

45MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MIRTAZAPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0049807 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-06-16

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls203179/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESPRITAL 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ESPRITAL 45 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
mirtazapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Esprital a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Esprital
užívat
3.
Jak se přípravek Esprital užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Esprital uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ESPRITAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Esprital (léčivou látkou je mirtazapinum) patří do
skupiny léků označovaných jako
ANTIDEPRESIVA.
Přípravek Esprital je určen k léčbě deprese u dospělých.
Přípravek Esprital začíná účinkovat po 1 až 2 týdnech. První
známky zlepšení můžete pocítit až po 2
až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe nebo se budete
cítit hůře po 2 až 4 týdnech léčby, sdělte to
svému lékaři. Více informací naleznete v bodě 3 v části „Kdy
můžete očekávat zlepšení“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ESPRITAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ESPRITAL
-
Jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (

Charakteristika produktu

1/10
Sp. zn. sukls203179/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Esprital 30 mg potahované tablety
Esprital 45 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 30 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 45 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta přípravku Esprital 30 mg obsahuje 88,8 mg
laktózy (ve formě monohydrátu).
Jedna potahovaná tableta přípravku Esprital 45 mg obsahuje 133,2 mg
laktózy (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Esprital 30 mg: červenohnědé oválné potahované tablety s
půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit
na
stejné dávky
.
Esprital 45 mg: bílé oválné potahované tablety.
4.
KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IND
IKACE
Přípravek Esprital je indikován k léčbě epizod depresivní
poruchy u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg. Počáteční
dávka je 15 nebo 30 mg.
Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech
léčby. Léčba dostatečnou dávkou by měla
navodit příznivou odpověď během 2-4 týdnů. Nedostaví-li se
dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na
maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4
týdnů, má být léčba ukončena.
Pacienti s depresí by měli být léčeni dostatečnou dobu,
nejméně však 6 měsíců, aby se zajistilo, že zůstanou bez
příznaků.
Je doporučováno ukončit léčbu mirtazapinem postupně, aby se
předešlo příznakům z vysazení (viz bod 4.4).
_Starší pacienti_
_ _
Doporučená dávka je stejná jako dávka pro dospělé. U starších
pacientů je třeba dávku zvyšovat pod pečlivým
dohledem, aby bylo dosaženo uspokojivé a bezpečné odpovědi.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
2/10
U pacientů s mírnou až vážnou poruchou funkce ledvin (clearan