Espestesin 1/200 000 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Articainhydrochlorid; Epinephrinhydrochlorid

Dostupné s:

3M Deutschland GmbH (3343309)

ATC kód:

N01BB58

INN (Mezinárodní Name):

Articaine Hydrochloride, Epinephrine Hydrochloride

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,006 Milligramm

Podání:

Anwendung in der Mundhöhle

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2001-07-20

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESPESTESIN 1/200 000
40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
Lokalanästhetikum in der Zahnheilkunde
Anwendung in der Mundhöhle
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Espestesin 1/200 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Espestesin 1/200 000 beachten?
3.
Wie ist Espestesin 1/200 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Espestesin 1/200 000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESPESTESIN 1/200 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Espestesin 1/200 000 ist ein Lokalanästhetikum (ein Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung). Das
Arzneimittel wird zur Lokalanästhesie (örtliche Betäubung) in der
Zahnheilkunde angewandt. Es ist
geeignet für Routineeingriffe.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESPESTESIN 1/200 000
BEACHTEN?
ESPESTESIN 1/200 000 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Articainhydrochlorid,
Epinephrinhydrochlorid,
Natriumsulfit (E221), oder einen der sonstigen Bestandteile von
Espestesin 1/200 000 sind
oder
auf Lokalanästhetika des Amidtyps.
-
wenn Sie unter akuten Herzproblemen leiden wie z.B. akute
Herzinsuffizienz (akutes Versagen der
Herzleistung), schweren Herzrhythmusstörungen (zu niedrige oder zu
hohe Herzfrequenz oder
unregelmäßiger Herzrhythmus), Angina pectoris (Brustenge).
-
wenn bei Ihnen vor kurzem ein Herzinfarkt festgestellt wurde.
-
we

Charakteristika produktu

3M ESPE LOGO
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Espestesin 1/200 000
40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
1 Zylinderampulle mit 1.7 ml
Injektionslösung enthält
Articainhydrochlorid
40 mg
68 mg
Epinephrin (Adrenalin) als
Epinephrin (Adrenalin)
hydrochlorid
5 Mikrogramm
8,5 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile
Natriumsulfit (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Natrium
0.443 mg
0.753 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist klar, nicht opaleszent und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der
Zahnheilkunde.
Espestesin 1/200 000 ist besonders indiziert bei Routineeingriffen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:_
Es ist stets das kleinste Volumen an Lösung zu verwenden, das zu
einer wirksamen Anästhesie führt.
Bei Extraktionen von Oberkieferzähnen sind in den meisten Fällen 1,7
ml Espestesin
1/100 000 pro Zahn ausreichend, dabei kann auf die schmerzhaften
palatinalen Injektionen verzichtet
werden. Bei Reihenextraktionen benachbarter Zähne ist oftmals eine
Reduzierung der
Injektionsmenge möglich.
Sind am Gaumen ein Schnitt oder eine Naht erforderlich, ist eine
palatinale Injektion von ca. 0,1 ml
pro Einstich indiziert.
1
Bei glatten Extraktionen von Unterkiefer-Prämolaren genügt meist
eine Infiltrationsanästhesie von 1,7
ml Espestesin 1/200 000 pro Zahn; vereinzelt ist eine bukkale
Nachinjektion von 1 - 1,7 ml
erforderlich. In seltenen Fällen kann eine Injektion am Foramen
mandibulare angezeigt sein.
Vestibuläre Injektionen von 0,5 - 1,7 ml Espestesin 1/200 000 pro
Zahn ermöglichen
Kavitätenpräparationen und Kronenstumpfbeschleifungen.
Bei der Behandlung von Unterkiefer-Molaren ist die Leitungsanästhesie
anzuwenden.
Im Allgemeinen sind 0,25 - 1 ml bei Kindern mit