Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0137823 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135928 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-07-01
1/9 Sp. zn. sukls314545/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ESOPREX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY escitalopramum PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Esoprex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Esoprex užívat 3. Jak se přípravek Esoprex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Esoprex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ESOPREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Esoprex obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese a úzkostných poruch (panické poruchy s nebo bez agorafobie, což je strach z místa, kde je pacient sám a případná pomoc nemusí být dostupná, sociální úzkostné poruchy a obsedantně kompulzivní poruchy). Escitalopram patří do skupiny antidepresiv nazývaných též selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém v mozku zvyšováním hladiny serotoninu. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění. Může trvat pár týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Esoprex, i když to nějakou dobu po Přečtěte si celý dokument
1/14 Sp. zn. sukls314545/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Esoprex 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Esoprex 10 mg: jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas)._ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Esoprex 10 mg: oválné (8,1 x 5,6 mm), bílé, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba obsedantně kompulzivní poruchy. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána. Depresivní epizody Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců. Panická porucha s nebo bez agorafobie Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a poté se zvyšuje na 10 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících léčby. Léčba trvá několik měsíců. Sociální úzkostná porucha Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté může být dávka v závislosti na individuální odpovědi pacienta snížena na 5 mg denně nebo zvýšena na 20 mg denně. 2/14 Sociální úzkostná porucha je onemocnění s chronickým průběhem. Doporučená délka léčby k upevnění terapeutické odpovědi je 12 týdnů. Dlouhodobá léčba pacientů, kteří reagují na léčbu, se v 6 měsí Přečtěte si celý dokument