Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
STADA Arzneimittel AG
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 40 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-12
JAZMP 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IA/020/G-22.5.2017 2 NAVODILO ZA UPORABO ESOMEPRAZOL STADA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE ESOMEPRAZOL STADA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Esomeprazol STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol STADA 3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Esomeprazol STADA vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci protonske črpalke. Delujejo tako, da zmanjšajo količino kisline, ki nastaja v želodcu. Zdravilo Esomeprazol STADA se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli Bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB). Pri tej bolezni želodčna kislina uhaja v požiralnik (del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec), kar povzroči bolečino, vnetje in zgago. Želodčnih razjed in razjed črevesa (intestinalne razjede), ki so okužene z bakterijo “ _Helicobacter _ _pylori_ ”. Če imate to bolezen, vam zdravnik lahko predpiše tudi antibiotike, da se okužba pozdravi in razjeda zaceli. Želodčnih razjed, ki so se pojavile zaradi jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Zdravilo Esomeprazol STADA se lahko uporablja tudi za prepreče Přečtěte si celý dokument
JAZMP-IB/019-11.4.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/019-11.4.2017 1. IME ZDRAVILA Esomeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Esomeprazol STADA 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega dihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 8,05 mg saharoze, 1,85 mikrogramov metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,56 mikrogramov propilparahidroksibenzoata (E216). Ena kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega dihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 16,09 mg saharoze, 3,65 mikrogramov metilparahidroksibenzoata (E218) in 1,1 mikrograma propilparahidroksibenzoata (E216). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim belim telesom s črnim napisom “20 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do sivkasta okrogla mikrozrnca. Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim rumenim telesom s črnim napisom “40 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do sivkasta okrogla mikrozrnca. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE KAPSULE ESOMEPRAZOL STADA SO PRI ODRASLIH INDICIRANE ZA: Zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB): zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB). V kombinaciji z ustreznim protibakterijskim zdravljenjem za eradikacijo _Helicobacter pylori _ in celjenje razjede dvanajstnika, ki je v povezavi s _Helicobacter pylori _ ter preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami, ki so v povezavi s _Helicobacter pylori._ Pri bolnikih, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID): celjenje želodčnih razjed, ki Přečtěte si celý dokument