Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0197401 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197408 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197402 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197404 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197405 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197407 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197411 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197403 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197406 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197410 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197412 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197409 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-11-20
1/13 SP. ZN. SUKLS321095/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ESCITALOPRAM +PHARMA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY escitalopramum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Escitalopram +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Escitalopram +pharma užívat 3. Jak se Escitalopram +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Escitalopram +pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ESCITALOPRAM +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Escitalopram +pharma obsahuje léčivou látku escitalopram a používá se k léčbě - DEPRESE (depresivních epizod) a - ÚZKOSTNÝCH PORUCH (jako je panická porucha s agorafobií nebo bez ní (např. strach z opuštění domova, ze vstupu do obchodů, pohybu mezi davy lidí a na veřejných prostranstvích), sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha). Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, které se nazývají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto léky působí na serotoninový systém v mozku zvyšováním hladiny serotoninu. Poruchy v serotoninovém systému mozku jsou považovány za důležitý faktor při rozvoji d Přečtěte si celý dokument
1/15 SP. ZN. SUKLS321095/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Escitalopram +pharma 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako escitaloprami oxalas). Pomocná látka se známým účinkem Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, oválné, potahované tablety (o rozměrech přibližně 8,1 x 5,6 mm) s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána. _DEPRESIVNÍ EPIZODY _ Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců. _ _ _PANICKÁ PORUCHA S AGORAFOBIÍ NEBO BEZ NÍ _ Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a poté se zvyšuje na 10 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících léčby. Léčba trvá několik měsíců. 2/15 _SOCIÁLNÍ ÚZKOSTNÁ PORUCHA _ Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté může být dávka v závislosti na individuální odpovědi pacienta snížena na 5 mg denně nebo zvýšena na maximálně 20 mg denně. Sociální úzkostná porucha je one Přečtěte si celý dokument