ESCITALOPRAM BIOORGANICS 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ESCITALOPRAM OXALATO

Dostupné s:

Bioorganics B.V.

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

ESCITALOPRAM OXALATE

Složení:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutické oblasti:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Přehled produktů:

ESCITALOPRAM BIOORGANICS 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado - ESCITALOPRAM BIOORGANICS 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado - ESCITALOPRAM BIOORGANICS 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado - ESCITALOPRAM BIOORGANICS 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-10-22

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM BIOORGANICS 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Escitalopram
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Escitalopram BioOrganics 15 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram
BioOrganics 15 mg
3. Cómo tomar Escitalopram BioOrganics 15 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Escitalopram BioOrganics 15 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM BIOORGANICS 15 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram BioOrganics 15 mg contiene el principio activo
escitalopram. Escitalopram pertenece a un
grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram BioOrganics 15 mg contiene escitalopram y está indicado
para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como
trastorno de angustia con o sin
agorafobia (miedo a salir de casa, entrar en tiendas, estar en
aglomeraciones y lugares públicos), miedo de
ser juzgado por otros y/o comportamiento público en un modo que puede
dar una situación embarazosa
(trastorno de ansiedad social), y

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram BioOrganics 15 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato)
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido blanco, oval, marcado con ‘E9CM’ en una cara y en la
otra cara ranurado y marcado con ‘15’
(un número en cada lado de la ranura).
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la
resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento
de al menos 6 meses para consolidar la
respuesta.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg
durante la primera semana, antes de
aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse
hasta un máximo de 20 mg, según la
respuesta individual del paciente.
La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El
tratamiento dura varios meses.
Trastorno de ansiedad social
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, son
necesarias 2-4 semanas para obtener un alivio
de los síntomas. Según la respuesta individual del paciente, la
dosis diaria puede reducirse a 5 mg o
aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
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