ESCITALOPRAM BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ESCITALOPRAM OXALATO

Dostupné s:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

ESCITALOPRAM OXALATE

Složení:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutické oblasti:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Přehled produktů:

ESCITALOPRAM BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - ESCITALOPRAM BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado 09/07/2012 / Revocado 07/11/2013

Informace pro uživatele

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ESCITALOPRAM BEXAL y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ESCITALOPRAM BEXAL
3.
Cómo tomar ESCITALOPRAM BEXAL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ESCITALOPRAM BEXAL
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ESCITALOPRAM BEXAL contiene escitalopram y
ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA
DEPRESIÓN
(episodios depresivos mayores) y
TRASTORNOS DE ANSIEDAD
(tales como: trastorno de
angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno
de ansiedad generalizada
[ansiedad a largo plazo y malestar] y para el
TRASTORNO OBSESIVO-COMPULSIVO
(pensamientos obsesivos
o acciones obsesivas).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la depresión.
2.
ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM BEXAL
NO TOME ESCITALOPRAM BEXAL
•
si usted es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de
los demás componentes de
ESCITALOPRAM BEXAL (ver sección 6 “Información adicional”),
•
si toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada p

Charakteristika produktu

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESCITALOPRAM BEXAL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ESCITALOPRAM BEXAL 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ESCITALOPRAM BEXAL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ESCITALOPRAM BEXAL 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido: 86,67 mg de lactosa (como
monohidrato).
ESCITALOPRAM BEXAL 15 mg:cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido: 130,01 mg de lactosa (como
monohidrato).
ESCITALOPRAM BEXAL 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido: 173,34 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
ESCITALOPRAM BEXAL 10 mg: comprimido recubierto con película, blanco,
oval y con una ranura
de rotura en una cara del comprimido.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
ESCITALOPRAM BEXAL 15 mg: comprimido recubierto con película, blanco,
oval, y con dos
ranuras de rotura en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en tres mitades iguales.
ESCITALOPRAM BEXAL 20 mg: comprimido recubierto con película, blanco,
redondo, con ranura
en forma de cruz en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en cuatro mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
-
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
-
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
-
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
-
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse
con o sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
La dosi