Erypo 2000 I.E./ml

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Epoetin alfa

Dostupné s:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Mezinárodní Name):

Epoetin alfa

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 16,8 Mikrogramm

Podání:

Injektion subkutan; Injektion intravenös

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1994-12-06

Informace pro uživatele

                                                                                                                     
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ERYPO 2000 I.E./ML
INJEKTIONSLÖSUNG IN DURCHSTECHFLASCHEN
(Epoetin alfa)
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist ERYPO 2000 I.E./ml und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Injektion beachten: Ist ERYPO 2000 I.E./ml für Sie geeignet?
3.  Wie ist ERYPO 2000 I.E./ml anzuwenden: Die übliche Dosierung.
4.  Welche  Nebenwirkungen  sind  möglich:  Informieren  Sie  sofort  einen  Arzt  oder  eine
Pflegekraft.
5.  Wie ist ERYPO 2000 I.E./ml aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH.
Die  Packungsbeilage  informiert  Sie  über  die  ERYPO  Injektionslösung,  die  Ihr  Arzt  Ihnen
verschrieben hat.
Wenn  Sie  noch  Fragen  zum  Inhalt  der  Gebrauchsinformation  haben  oder  weitere  Infor-
mationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter-
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symp-
tome haben wie Sie.
1.   WAS IST ERYPO 2000 I.E./ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ERYPO 2000 I.E./ml enthält Epoetin alfa, ein Protein, das die vermehrte Bildung von roten
Blutkör perchen, die das Hämog

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
1.1
HANDELSNAME
ERYPO FS 1000 I.E./0,5 ml
ERYPO FS 2000 I.E./0,5 ml
ERYPO FS 3000 I.E./0,3 ml
ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml
ERYPO FS 10 000 I.E./ml
ERYPO 2000 I.E./ml
ERYPO 4000 I.E./ml
Wirkstoff: Epoetin alfa
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Epoetin alfa*: 2000 I.E./ml (16,8 µg/ml) _
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1000 I.E. (8,4 µg) Epoetin
alfa.
Eine Durchstechflasche mit 1,0 ml enthält 2000 I.E. (16,8 µg)
Epoetin alfa.
_Epoetin alfa*: 4000 I.E./ml (33,6 µg/ml) _
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 2000 I.E. (16,8 µg) Epoetin
alfa.
Eine Durchstechflasche mit 1,0 ml enthält 4000 I.E. (33,6 µg)
Epoetin alfa.
_Epoetin alfa*: 10 000 I.E./ml (84,0 µg/ml) _
Eine Fertigspritze mit 0,3 ml enthält 3000 I.E. (25,2 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 4000 I.E. (33,6 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 5000 I.E. (42,0 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,6 ml enthält 6000 I.E. (50,4 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 8000 I.E. (67,2 µg) Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 10 000 I.E. (84,0 µg) Epoetin
alfa.
* gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen
Hamsters, Zellinie CHO-K1.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Injektionslösung in Fertigspritzen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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BEHANDLUNG DER SYMPTOMATISCHEN ANÄMIE BEI ERWACHSENEN UND KINDERN MIT
CHRONISCHEM
NIERENVERSAGEN
-
Behandlung der Anämie bei chronischem Nierenversagen bei Kindern und
Erwachsenen unter
Hämodialysebehandlung und bei Erwachsenen unter
Peritonealdialysebehandlung.
-
Behandlung der schweren symptomatischen renalen Anämie bei
Erwachsenen mit Nieren-
insuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind.
-
Behandlung der Anämie und Reduktion des Transfusionsbedarfs b