ERUSIN 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dostupné s:

CANDE CZ s.r.o., Praha Array

ATC kód:

G04BE03

INN (Mezinárodní Name):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SILDENAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251580 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251582 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251581 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251584 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251583 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-06-09

Informace pro uživatele

1/6
SP. ZN. SUKLS8084/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ERUSIN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ERUSIN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ERUSIN užívat
3.
Jak se ERUSIN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ERUSIN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ERUSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ERUSIN obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék
ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení
k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok
krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve
do tohoto orgánu. Přípravek ERUSIN Vám pomůže navodit erekci jen
tehdy, pokud dojde
k sexuálnímu dráždění.
Přípravek ERUSIN se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také
známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže
během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro sexuální aktivitu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ERUSIN UŽÍVAT
NEUŽ�

Charakteristika produktu

1/12
SP. ZN. SUKLS8084/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ERUSIN 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě
sildenafil-citrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Modré, trojúhelníkové, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým nápisem „100“ na jedné straně.
Nominální průměr tablety: 11,9 x 11,7 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet
erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku ERUSIN je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
Tableta přípravku ERUSIN 100 mg je nedělitelná, v případě
nutnosti úpravy dávkování je nutné použít
přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci.
_ _
_Dospělí _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
sildenafil užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění
nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno
(viz bod 5.2).
_Zvláštní skupiny pacientů _
_Starší pacienti _
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin_
2/12
Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje
na nemocné s lehkou nebo středně
těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu se rovná 30‒80
ml/min).
Protože clearance sildenafilu je u nemocných s těžkou poruchou
ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min)
snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg. Podle
účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby d�