ERTAPENEM AUROVITAS 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ERTAPENEM SODIO

Dostupné s:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

J01DH03

INN (Mezinárodní Name):

ERTAPENEM SODIO

Dávkování:

1.000 mg

Léková forma:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Složení:

ERTAPENEM SODIO 1000 mg

Podání:

VÍA INTRAVENOSA

Jednotky v balení:

1 vial

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ertapenem

Přehled produktů:

ERTAPENEM AUROVITAS 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 385574002 - 385575001 - 30421000140104

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2018-05-31

Informace pro uživatele

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ERTAPENEM AUROVITAS 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ertapenem Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Aurovitas
3.
Cómo usar Ertapenem Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ertapenem Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERTAPENEM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ertapenem Aurovitas contiene ertapenem que es un antibiótico del
grupo de los betalactámicos. Tiene la
capacidad de destruir una amplia variedad de bacterias
(microorganismos) que causan infecciones en
distintas partes del cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Ertapenem puede administrase a personas de 3 meses de edad y mayores.
Tratamiento:
Su médico le ha recetado ertapenem porque usted o su niño padecen
uno (o más) de los siguientes tipos de
infección:
•
Inf

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ertapenem Aurovitas 1 g polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1,0 g de ertapenem (como ertapenem sódico).
Excipiente con efecto conocido: cada vial contiene aproximadamente 6,0
mEq de sodio (aproximadamente
137 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento _
Ertapenem está indicado en pacientes pediátricos (de 3 meses a 17
años de edad) y en adultos para el
tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por
bacterias sensibles o muy probablemente
sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento parenteral (ver
secciones 4.4 y 5.1):
•
Infecciones intraabdominales complicadas.
•
Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Infecciones ginecológicas agudas
•
Infecciones de pie diabético que afectan a la piel y tejidos blandos
(ver sección 4.4).
_Prevención _
Ertapenem está indicado en adultos para la profilaxis de infecciones
de la herida quirúrgica después de
cirugía colorrectal programada (ver sección 4.4).
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento _
_Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad): _la dosis de
ertapenem es de 1 gramo (g) administrado
una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
_Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): _la dosis de
ertapenem es de 15 mg/kg, administrados dos
veces al día (no exceder 1 g/día) por vía intravenosa (ver sección
6.6).
_Prevención _
_Adultos: _para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después
de la cirugía colorrectal electiva, la dosis
recomendada es 1 g administrado como una dosis intravenosa única que
será completa