ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

dextrométhorphane (bromhydrate de) 20 mg

Dostupné s:

P&G HEALTH France

ATC kód:

R05DA09

INN (Mezinárodní Name):

dextrométhorphane (bromhydrate de) 20 mg

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

Gélule

Složení:

pour une gélule > dextrométhorphane (bromhydrate de 20 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTITUSSIFS

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIFR : système respiratoireTraitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).

Přehled produktů:

347 958-1 ou 34009 347 958 1 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/08/2017;

Stav Autorizace:

Abrogée le 18/05/2021

Datum autorizace:

1988-02-15

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
Dénomination du médicament
ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERGIX
20 mg TOUX SECHE, gélule ?
3. Comment prendre ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIF
R : système respiratoire
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ERGIX 20
mg TOUX SECHE, gélule ?
Ne prenez jamais ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes asthmatique,
·
Si vous êtes insuffisant respiratoire,
·
S

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane.......................................................................................
20 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Une gélule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec un verre d'eau.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 gélule par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 6 gélules par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho