Erelzi SensoReady 50 mg/1 ml Solution injectable en stylo Prérempli

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

etanerceptum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

L04AB01

INN (Mezinárodní Name):

etanerceptum

Léková forma:

Solution injectable en stylo Prérempli

Složení:

etanerceptum 50 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.76 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Rheumatoide l'Arthrite juvénile idiopatische Arthrite, Polyarthrite, Oligoarthrite, Psoriasis, l'Arthrite, l'Enthésite-assoziierte l'Arthrite), Psoriasis, Arthrite, Maladie de Bechterew (ankylosierende de Spondylarthrite ankylosante), mittelschwere bis schwere de la Plaque de Psoriasis

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
Erelzi® SensoReady, solution injectable en stylo pré-rempli
Qu'est-ce que l'Erelzi SensoReady et quand doit-il être utilisé?
Quand Erelzi SensoReady ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Erelzi SensoReady?
Erelzi SensoReady peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Erelzi SensoReady?
Quels effets secondaires Erelzi SensoReady peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Erelzi SensoReady?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Erelzi SensoReady? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Erelzi® SensoReady, solution injectable en stylo pré-rempli
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Qu'est-ce que l'Erelzi SensoReady et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Erelzi SensoReady est un produit issu de la biotechnologie. Erelzi
SensoReady agit en se liant à une protéine
particulière et en bloquant ainsi son activité. Ce blocage réduit
la douleur et l'inflammation associées à la
polyarthr

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Informations structurées
Table des matières
Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Etanerceptum.
Excipients
Acidum citricum anhydricum, natrii citras dihydricus, natrii
chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0,5 ml corresp. natrium
1,88 mg respectivement pro 1,0 ml corresp.
natrium 3,76 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pour administration sous-cutanée.
Solution injectable Erelzi en seringue pré-remplie
Seringue pré-remplie à 25 mg/0,5 ml ou 50 mg/1 ml d'étanercept.
Solution injectable Erelzi SensoReady en stylo pré-rempli
Stylo pré-rempli à 50 mg/1 ml d'étanercept.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Erelzi est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
(PR) active (chez l'adulte) lorsqu'un
traitement standard antérieur par antirhumatismaux de fond (DMARD) a
été insuffisant. Erelzi peut être
utilisé en association avec le méthotrexate chez les patients ne
répondant pas suffisamment au méthotrexate
seul.
Erelzi est également indiqué dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde sévère, active et évolutive de
l'adult