ERDOMED 35MG/ML Prášek pro perorální suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10561 ERDOSTEIN

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

R05CB15

INN (Mezinárodní Name):

10561 ERDOSTEIN

Dávkování:

35MG/ML

Léková forma:

Prášek pro perorální suspenzi

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ERDOSTEIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0047033 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087074 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls31077/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ERDOMED 35
MG/ML PRÁŠEK PRO
PERORÁLNÍ SUSPENZ
I
erdosteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍ
V
E, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek ERDOMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ERDOMED
užívat
3.
Jak se přípravek ERDOMED užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek ERDOMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ERDOMED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indikační skupina: Mukolytikum, expektorans, bronchoprotektivum.
ERDOMED je přípravek s ochranným účinkem na průdušky. ERDOMED
usnadňuje léčbu příznaků
onemocnění průdušek včetně jejich subjektivních projevů
(obtíže při vykašlávání, dušnost a kašel).
Přípravek ovlivňuje tvorbu hlenu, tvorbu ochranných látek
(imunoglobulinů) a pohyblivost řasinek na
sliznici dýchacích cest. Mírní také zánět sliznice průdušek a
tím zlepšuje průvodní obtíže jako pocit
bolesti a pálení za hrudní kostí. Přípravek odstraňuje ze
sliznice volné radikály, jejichž nebezpečí bylo
prokázáno zejména u těžkých kuřáků, a chrání před
přechodem k rozedmě plic u vleklých zánětů
průdušek.
U
pacientů
s CHOPN
(ch

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn.sukls31077/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ERDOMED 35 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
5 ml perorální suspenze obsahuje erdosteinum 175 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, natrium-benzoát.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg natrium-benzoátu v 2,5 ml,
což odpovídá 0,2 g ve 100 ml a
méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 ml, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Prášek pro perorální suspenzi
Popis přípravku: jemný, sypký, bílý prášek s charakteristickou
vůní a chutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek snižuje viskozitu bronchiálních sekretů a je
indikován k léčbě akutních i chronických one-
mocnění horních a dolních dýchacích cest, jako jsou bronchitidy,
rhinitidy, sinusitidy, laryngo-
faryngitidy, exacerbace chronické bronchitidy, CHOPN, hypersekreční
astma bronchiale, bronchiekta-
zie.
Erdomed též působí protektivně proti zhoršení onemocnění
dýchacích cest a je indikován při stabilní
chronické bronchitidě i u kuřáků, k prevenci rekurentních
infekčních epizod, např. v zimní sezóně a
podobně.
Přípravek je též indikován k adjuvantní léčbě s antibiotiky v
případech exacerbace s bakteriální infek-
cí.
Erdomed se dále užívá k předcházení komplikací po
chirurgickém zákroku, jako je zápal plic nebo
nevzdušnost části plic.
Erdomed, prášek pro perorální suspenzi je určen k léčbě
dospělých, mladistvých a dětí od 15 kg těles-
né hmotnosti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tato léková forma je určena především k podávání dětem.
Dávkování
Děti:
Dávka se určuje podle tělesné hmotnosti a věku dítěte
následovně:
15-20 kg (3-6 let):
2,5 ml 2krát denně
21-30 kg (7-12 let):
5 ml 2krát denně
nad 30 kg (nad 12 let):
5 ml 3krát denně
Dospělí:
2/5
Dávka pro dospělé