ERDOMED 300MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10561 ERDOSTEIN

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

R05CB15

INN (Mezinárodní Name):

10561 ERDOSTEIN

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ERDOSTEIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0095560 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092757 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087076 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199680 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087075 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls154715/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ERDOMED 300 MG T
VRDÉ TOBOLKY
ERDOSTEINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek ERDOMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ERDOMED
užívat
3.
Jak se přípravek ERDOMED užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek ERDOMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ERDOMED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indikační skupina: Mukolytikum, expektorans, bronchoprotektivum.
ERDOMED je přípravek s ochranným účinkem na průdušky. ERDOMED
usnadňuje léčbu příznaků
onemocnění průdušek včetně jejich subjektivních projevů
(obtíže při vykašlávání, dušnost a kašel).
Přípravek ovlivňuje tvorbu hlenu, tvorbu ochranných látek
(imunoglobulinů) a pohyblivost řasinek na
sliznici dýchacích cest. Mírní také zánět sliznice průdušek a
tím zlepšuje průvodní obtíže jako pocit
bolesti a pálení za hrudní kostí. Přípravek odstraňuje ze
sliznice volné radikály, jejichž nebezpečí bylo
prokázáno zejména u těžkých kuřáků, a chrání před
přechodem k rozedmě plic u vleklých zánětů
průdušek.
U
pacientů
s CHOPN
(chronická
obstrukční

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN. SUKLS280672/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ERDOMED 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
1 tvrdá tobolka obsahuje erdosteinum 300 mg.
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky se spodní částí
žlutou, horní částí tmavě zelenou; obsah to-
bolky: prášek barvy slonoviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek snižuje viskozitu bronchiálních sekretů a je
indikován k léčbě akutních i chronických one-
mocnění horních a dolních dýchacích cest, jako jsou bronchitidy,
rhinitidy, sinusitidy, laryngo-
faryngitidy, exacerbace chronické bronchitidy, CHOPN, hypersekreční
astma bronchiale, bronchiekta-
zie.
Erdomed též působí protektivně proti zhoršení onemocnění
dýchacích cest a je indikován při stabilní
chronické bronchitidě i u kuřáků, k prevenci rekurentních
infekčních epizod, např. v zimní sezóně a
podobně.
Přípravek je též indikován k adjuvantní léčbě s antibiotiky v
případech exacerbace s bakteriální infek-
cí.
Erdomed se dále užívá k předcházení komplikací po
chirurgickém zákroku, jako je zápal plic nebo
nevzdušnost části plic.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Erdomed, tvrdé tobolky jsou určeny k léčbě dospělých.
Dávkování
1 tobolka (300 mg) 2-3krát denně
Způsob podání
Tvrdé tobolky jsou určeny k přímému perorálnímu podání.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto
přípravku a na látky obsahující volné SH skupiny.
Dále se přípravek nesmí podávat:
-
při jaterních poruchách (např. při vzestupu alkalické fosfatázy
nebo transamináz v séru apod.),
2/4
-
při renální insuficienci (clearance kreatininu méně než 25
ml/min),
-
při homocysteinurii (léčivá látka je zdrojem homocysteinu a dosud
nejsou k dispozici da