Equizol 400 mg Entersolventní granule

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Omeprazol

Dostupné s:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

ATC kód:

QA02BC

INN (Mezinárodní Name):

Omeprazole (Omeprazolum)

Léková forma:

Entersolventní granule

Terapeutické skupiny:

koně

Terapeutické oblasti:

Inhibitory protonové pumpy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906575 - 14 x 1 sáček - sáček

Datum autorizace:

2018-06-19

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
EQUIZOL 400 MG ENTERSOLVENTNÍ GRANULE PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equizol 400 mg entersolventní granule pro koně
Omeprazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden 5g sáček obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Omeprazolum 400 mg
Entersolventní granule.
Bílé až béžové kulovité granule.
4.
INDIKACE
Léčba vředové choroby žaludku u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, svému veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
2
LÉČBA VŘEDOVÉ CHOROBY ŽALUDKU:
Jednorázové podání 2 mg omeprazolu na kilogram živé hmotnosti
denně po dobu 28 po sobě
následujících dní.
Množství omeprazolu v jednom sáčku postačuje k léčbě pro 200
kg živé hmotnosti. Obsah sáčků již
dále nedělte. Vypočtěte proto potřebnou dávku (2 mg/kg na den) a
zaokrouhlete pro nejbližší násobek
200 kg. Příslušný počet celých sáčků vmíchejte do malého
množství krmiva. Přípravek se smí přidat
pouze do suchého krmiva, které se již nesmí zvlhčit.
ROZMEZÍ
ŽIVÉ
HMOTNOSTI (KG)
125-200
201-400
401-600
601-800
POČET SÁČKŮ
1
2
3
4
Léčbu je vhodné doplnit úpravami ve způsobu chovu a tréninku
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Viz bod 8.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Maso: 2 dny
Nepoužívat u zví�

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equizol 400 mg entersolventní granule pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden 5g sáček obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Omeprazolum 400 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Entersolventní granule
Bílé až béžové kulovité granule
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba vředové choroby žaludku u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Viz bod 4.5.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k tomu, že bezpečnost přípravku nebyla hodnocena,
nedoporučuje se podávat u hříbat
mladších 8 měsíců nebo s živou hmotností nižší než 125 kg.
Stres (včetně intenzivního tréninku a soutěží), některé
postupy v oblasti výživy a krmení, způsobu
chovu a řízení chovu mohou přispívat k rozvoji vředové choroby
žaludku u koní. Osoby odpovědné za
dobré životní podmínky v chovu koní by měly formou úpravy
podmínek chovu usilovat o snížení
vlivu faktorů, které mohou přispívat k rozvoji vředové choroby a
zajistit jednoho nebo více
následujících cílů: snížení stresu, omezení hladovění
zvířat, zvýšení příjmu vlákniny a přístup k
pastvě.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento přípravek může vést v případě náhodného pozření,
zejména u dětí, k nežádoucím účinkům
na trávicí soustavu nebo k reakci z přecitlivělosti (alergické
reakci).
Během manipulace s přípravkem a při jeho podávání nejezte a
nepijte.
Po použití si umyjte ruce a zasaženou kůži.
Nespotřebované sáčky je třeba vrátit zpět do původní
krabičky a uložit vh