Equip EHV 1,4 inj. susp. i.m. flac.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Geïnactiveerd, Paardenherpesvirus 4 RP = 1/dose (1,5 ml); Geïnactiveerd, Paardenherpesvirus 1 RP = 1/dose (1,5 ml)

Dostupné s:

Zoetis Belgium

ATC kód:

QI05AA05

INN (Mezinárodní Name):

Equine Herpes Virus (EHV)

Léková forma:

Suspensie voor injectie

Složení:

Paardenherpesvirus

Podání:

Intramusculair gebruik

Terapeutické skupiny:

paard

Terapeutické oblasti:

Equine Rhinopneumonitis Virus

Přehled produktů:

CTI-code: 172733-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose (1.5 (1.5) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015500289 - CNK-code: 3035938 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1996-01-16

Informace pro uživatele

Notice – Version NL
Equip EHV 1,4
BIJSLUITER
Equip EHV1,4, suspensie voor injectie voor paarden en pony’s
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n « La Riba »
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
of
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equip EHV1,4, suspensie voor injectie voor paarden en pony’s
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd EHV
1
, stam 438\77: RP ≥ 1*
Geïnactiveerd EHV
4
, stam 405\76: RP ≥ 1*
* Relatieve Potentie vergeleken met een referentievaccin waarvan de
werkzaamheid bij paarden is aangetoond.
ADJUVANS :
Carbopol
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van gezonde paarden en pony’s ter
vermindering van respiratoire
ziekteverschijnselen en virusexcretie, veroorzaakt door infectie met
Equine Herpes Virus 1 en 4 en ter
vermindering van de incidentie van abortus veroorzaakt door een EHV-1
infectie.
1
Notice – Version NL
Equip EHV 1,4
Aanvang van immuniteit: Na afronding van de primaire vaccinatie, is de
aanwezigheid van antilichamen
aangetoond binnen 2 weken en de bescherming tegen virulente
blootstelling is aangetoond binnen 3
weken.
Duur van immuniteit: 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaande lokale zwelling op de injectieplaats werd zeer vaak
waargenomen. Meestal is de
lokale zwelling niet groter dan 5 cm in diameter en verdwijnt binnen
enkele tot 6 dagen na vaccinatie.
Een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur van niet meer
dan 1.7°C werd vaak
waargenomen tot 2 dagen na toediening. Deze klinische symptomen
verdwijnen gewoonlijk zonder de
noodzaak voor behandeling.
Zelden zijn stijfheid, anorexia

Charakteristika produktu

RCP – Version NL
Equip EHV 1,4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equip EHV1,4, suspensie voor injectie voor paarden en pony’s
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd EHV
1
, stam 438\77: RP ≥ 1*
Geïnactiveerd EHV
4
, stam 405\76: RP ≥ 1*
* Relatieve Potentie vergeleken met een referentievaccin waarvan de
werkzaamheid bij paarden is aangetoond.
ADJUVANS :
Carbopol
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie, waterig, kleurloos tot licht roze / oranje
ondoorzichtig
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden en pony’s
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van gezonde paarden en pony’s ter
vermindering van respiratoire
ziekteverschijnselen en virusexcretie, veroorzaakt door infectie met
Equine Herpes Virus 1 en 4 en ter
vermindering van de incidentie van abortus veroorzaakt door een EHV-1
infectie.
Aanvang van immuniteit: Na afronding van de primaire vaccinatie, is de
aanwezigheid van antilichamen
aangetoond binnen 2 weken en de bescherming tegen virulente
blootstelling is aangetoond binnen 3
weken.
Duur van immuniteit: 6 maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
1
RCP – Version NL
Equip EHV 1,4
Vaccineer alleen gezonde dieren
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Desinfectantia kunnen het vaccin onwerkzaam maken.
_Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren _
_toedient _
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond. Vermeld hierbij dat het
vaccin carbopol bevat.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een voorbijgaande lokale zwelling op de injectieplaats werd zeer vaak
waarge