Equimoxin 18,92 mg/g Perorální gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Moxidektin

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QP54AB

INN (Mezinárodní Name):

Moxidectin (Moxidectinum)

Léková forma:

Perorální gel

Terapeutické skupiny:

koně

Terapeutické oblasti:

Milbemycins

Přehled produktů:

Kódy balení: 9905016 - 1 x 14.8 g - aplikátor

Datum autorizace:

2016-04-25

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EQUIMOXIN 18,92 mg/g perorální gel pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIMOXIN 18,92 mg/g perorální gel pro koně
Moxidectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Moxidectinum
18,92 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
37,84 mg
Dinatrium-edetát dihydrát
0,265 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
max. 0,144 mg
Průsvitný, čirý až žlutý perorální gel.
4.
INDIKACE
Léčba infestace parazity citlivými na moxidektin:
Velcí strongylidé:
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální stadia)
_Strongylus edentatus_ (dospělci a viscerální stadia)
_Triodontophorus brevicauda_ (dospělci)
_Triodontophorus serratus_ (dospělci)
_Triodontophorus tenuicollis_ (dospělci)
Malí strongylidé (dospělci a intraluminární larvální stadia):
_Cyathostomum_ spp.
_Cylicocyclus _spp.
_Cylicostephanus_ spp.
_Cylicodontophorus_ spp.
_Gyalocephalus_ spp.
Škrkavky:
_Parascaris equorum_ (dospělci a larvální stadia)
Další druhy:
_Oxyuris equi_ (dospělci a larvální stadia)
2
_Habronema muscae_ (dospělci)
_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3)
_Gasterophilus nasalis_ (L2, L3)
_Strongyloides westeri_ (dospělci)
_Trichostrongylus axei_
Proti malým strongylidům má přípravek persistentní účinnost po
dobu dvou týdnů.
Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní.
Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) nitroslizničním
stádiím (L
4
) malých strongylidů. Za 8 týdnů
po léčbě jsou eliminována časná (hypobiotická) L
3
stádia malých strongylidů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u hříbat do stáří 4 měsíců.
Nepoužívat v případě přecitliv�

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIMOXIN 18,92 mg/g perorální gel pro koně
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Moxidectinum 18,92 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
37,84 mg
Dinatrium-edetát
0,265 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
max. 0,144 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel.
Průsvitný, čirý až žlutý gel.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně (nepotravinoví).
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace parazity citlivými na moxidektin:
Velcí strongylidé:
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální stadia)
_Strongylus edentatus_ (dospělci a viscerální stadia)
_Triodontophorus brevicauda_ (dospělci)
_Triodontophorus serratus_ (dospělci)
_Triodontophorus tenuicollis_ (dospělci)
Malí strongylidé (dospělci a intraluminární larvální stadia):
_Cyathostomum_ spp.
_Cylicocyclus _spp.
_Cylicostephanus_ spp.
_Cylicodontophorus_ spp.
_Gyalocephalus_ spp.
Škrkavky:
_Parascaris equorum_ (dospělci a larvální stadia)
Další druhy:
_Oxyuris equi_ (dospělci a larvální stadia)
_Habronema muscae_ (dospělci)
1
_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3)
_Gasterophilus nasalis_ (L2, L3)
_Strongyloides westeri_ (dospělci)
_Trichostrongylus axei_
Proti malým strongylidům má přípravek persistentní účinnost po
dobu dvou týdnů.
Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní.
PŘÍPRAVEK JE ÚČINNÝ PROTI (VYVÍJEJÍCÍM SE) NITROSLIZNIČNÍM
STÁDIÍM (L
4
) MALÝCH STRONGYLIDŮ. ZA 8
TÝDNŮ
PO LÉČBĚ JSOU ELIMINOVÁNA ČASNÁ (HYPOBIOTICKÁ) L
3 STÁDIA MALÝCH STRONGYLIDŮ.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u hříbat mladších 4 měsíců.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat stejný aplikátor pro více než jedno zvíře, pokud
nejde o zví�