EPREX 200IU/0,1ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10236 EPOETIN ALFA

Dostupné s:

Janssen-Cilag s.r.o., Praha Array

ATC kód:

B03XA01

INN (Mezinárodní Name):

10236 EPOETIN ALFA

Dávkování:

200IU/0,1ML

Léková forma:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Podání:

Subkutánní/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ERYTROPOETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0014968 Velikost balení: 6X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014972 Velikost balení: 6X0,5ML LA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014965 Velikost balení: 6X1ML LAH Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/12
sp.zn.sukls129083/2022, sukls129087/2022, sukls129091/2022,
sukls129095/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
EPREX 200 IU/0,1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
EPREX 400 IU/0,1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE EPREX 1 000 IU/0,1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČC
E
EPREX 40 000 IU/ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
epoetinum alfa
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
P
ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
zdravotní sestry nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, zdravotní
sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4._ _
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je EPREX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EPREX používat
3.
Jak se EPREX používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak EPREX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EPREX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
EPREX obsahuje léčivou látku epoetin alfa - bílkovinu, která
povzbuzuje kostní dřeň ke zvýšené
tvorbě červených krvinek. Červené krvinky obsahují hemoglobin
(látku, která zajišťuje přenos
kyslíku). Epoetin alfa je kopií lidské bílkoviny erytropoetinu a
působí stejným způsobem.
•
EPREX JE URČEN K
LÉČBĚ PŘÍZNAKŮ AN
EMIE _(chudokrevnosti)_
ZPŮSOBENÉ
ONEMOCNĚNÍM
LEDVIN.
•
u dětí a dospívajících ve věku 1- 18 let podstupuj

Charakteristika produktu

1/27
sp.zn.sukls213359/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EPREX 200 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
EPREX 400 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
EPREX
1 000 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
EPREX 200 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Epoetinum alfa produkovaný v ovariálních buňkách křečíka
čínského (Chinese Hamster Ovary, CHO)
s použitím technologie rekombinantní DNA.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje
epoetinum alfa 1 000 IU (8,4
mikrogramu).
EPREX 400 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Epoetinum alfa produkovaný v ovariálních buňkách křečíka
čínského (Chinese Hamster Ovary, CHO)
s použitím technologie rekombinantní DNA.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje
epoetinum alfa 2 000 IU (16,8
mikrogramu).
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Epoetinum alfa produkovaný v ovariálních buňkách křečíka
čínského (Chinese Hamster Ovary, CHO)
s použitím technologie rekombinantní DNA.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,3 ml obsahuje
epoetinum alfa 3 000 IU (25,2
mikrogramu).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje
epoetinum alfa 4 000 IU (33,6
mikrogramu).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje
epoetinum alfa 5 000 IU (42,0
mikrogramu).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,6 ml obsahuje
epoetinum alfa 6 000 IU (50,4
mikrogramu).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje
epoetinum alfa 8 000 IU (67,2
mikrogramu).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1,0 ml obsahuje
epoetinum alfa 10 000 IU (84,0
mikrogramu).
EPREX 40 000 IU/ml injekčn