Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

EPLERENON

Dostupné s:

Genericon Pharma GmbH

ATC kód:

C03DA04

INN (Mezinárodní Name):

eplerenone

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2012-02-09

Informace pro uživatele

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Eplerenon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eplerenon Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon Genericon beachten?
3.
Wie ist Eplerenon Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eplerenon Genericon und wofür wird es angewendet?
Eplerenon Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive Aldosteronblocker
bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von
Aldosteron, einer körpereigenen
Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In
hohen Konzentrationen kann
Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer
Schwächung des Herzmuskels
führen.
Eplerenon Genericon wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer
Herzmuskelschwäche zu verhindern und
mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1.
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzmuskelschwäche, oder
2.
falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTLES
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten
Eplerenon Genericon 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 35,7 mg Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4).
Eplerenon Genericon 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 71,4 mg Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „E9RN“
auf der einen und „25“ auf der
anderen Seite.
Eplerenon Genericon 50 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „E9RN“
auf der einen und „50“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet

zusätzlich zu einer Standardtherapie einschließlich Betablockern zur
Verringerung des Risikos
für eine kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit
linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen
einer Herzinsuffizienz
nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt

zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos für eine
kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten
mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur
Verfügung. Die Höchstdosis
ist 50 mg täglich.
_Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt_
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon ei