EPITEST 36 Náplast pro provokační test

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

05-05-2020

Charakteristika produktu (SPC)

05-05-2020

Informace o produktu (INF)

05-05-2020

Aktivní složka:

1529 SÍRAN NIKELNATÝ; 2763 ALKOHOLY TUKU Z OVČÍ VLNY; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1176 DICHROMAN DRASELNÝ; 581 BENZOKAIN; 354 CINCHOKAIN-HYDROCHLORID; 1433 TETRAKAIN-HYDROCHLORID; 17130 AMYLCINNAMAL; 17131 ISOEUGENOL; 17132 CINNAMAL; 2822 EUGENOL; 17133 CINNAMYLALKOHOL; 17134 HYDROXYCITRONELLAL; 17135 GERANIOL; 17136 MECH DUBOVÝ; 2921 KALAFUNA; 934 METHYLPARABEN; 2759 ETHYLPARABEN; 2586 PROPYLPARABEN; 5375 BUTYLPARABEN; 5089 BENZYLPARABEN; 1085 PERUÁNSKÝ BALZÁM; 4153 EDAMIN-DIHYDROCHLORID; 10277 CHLORID KOBALTNATÝ; 16700 BUTYLFENOL-FORMALDEHYDOVÁ PRYSKYŘICE; 4489 BISFENOL A DIGLYCIDYLETHER; 17137 DIFENYLGUANIDIN; 17138 ZINEČNATÁ SŮL DITIOKARBU; 17139 ZINKUM-DIBUTYLDITHIOKARBAMÁT; 17140 ISOPROPYLFENYLPARAFENYLENDIAMIN; 17141 CYKLOHEXYLFENYLPARAFENYLENDIAMIN; 17142 DIFENYLPARAFENYLENDIAMIN; 16697 ISOTHIAZOLINONY; 14179 KVATERNIUM 15; 3138 METHYLDIBROMGLUTARONITRIL; 16702 PARAFENYLENDIAMIN; 17143 HYDROXYMETHYLSUKCINIMID; 17144 MORFOLINOSULFANYLBENZOTHIAZOL; 17145 CYKLOHEXYLBENZOTHIAZOLSULFENAMID; 17146 DIBENZOTHIAZOLDISULFID; 1457 THIOMERSAL; 17147 TETRAMETHYLTHIURAMMONOSULFID; 6113 THIRAM; 1582 DISULFIRAM; 17148 DICYKLOPENTAMETHYLENTHIURAMDISULFID; 15351 DIAZOLIDINYLMOČOVINA; 370 KLIOCHINOL; 334 CHLORCHINALDOL; 12109 TIXOKORTOL-PIVALÁT; 1847 NATRIUM-AUROTHIOSULFÁT; 12784 IMIDOMOČOVINA; 5362 BUDESONID; 2300 HYDROKORTISON-BUTYRÁT; 1627 MERKAPTOBENZTHIAZOL; 115 BACITRACIN; 3195 PARTHENOLID; 3136 DISPERZNÍ MODŘ 106; 1662 BRONOPOL

Dostupné s:

SMARTPRACTICE DENMARK ApS, Hillerod Array

ATC kód:

V04CL

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Náplast pro provokační test

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TESTY PRO ALERGICKÁ ONEMOCNĚNÍ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0228910 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-05-05

Informace pro uživatele

SP. ZN. SUKLS202970/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EPITEST 36 NÁPLAST PRO PROVOKAČNÍ TEST
Epitest 36 se skládá ze tří panelů chirurgické náplasti, z
nichž každý obsahuje 12 testovacích polí. Třicet pět (35)
testovacích polí je potaženo filmem, který obsahuje zvolený
alergen nebo směs alergenů. Jedno pole (pole č. 9) je prázdné
pole.
Léčivá látka
mikrogram/cm2
mikrogram/náplast
Panel 1
1.
Niccoli sulfas
200
162
2.
Alcoholes adipis lanae
1000
810
3.
Neomycini sulfas
600
486
4.
Kalii dichromas
54
44
5.
Anaesthetica localia mixtaa)
630
510
6.
Odorantia mixtab)
430
348
7.
Colophonium
1200
972
8.
Parabena mixta Vc)
1000
810
9.
Neobsazeno - Prázdná pozice
-
-
10.
Balsamum peruvianum
800
648
11.
Edamini dihydrochloridum
50
41
12.
Cobaltosi chloridum
20
16
Panel 2
13.
Butylphenol – formaldehydi resinas
45
36
14.
Bisphenoli a diglycidylether
50
41
15.
Carbamata mixtad)
250
203
16.
Gummi nigrum compositume)
75
61
17.
Isothiazolinona
4
3
18.
Quaternium 15
100
81
19.
Methyldibromoglutaronitrilum
5,0
4,1
20.
Paraphenylendiaminum
80
65
21.
Hydroxymethylsuccinimidumf)
180
146
22.
Mercapta mixtag)
75
61
23.
Thiomersalum
7
6
24.
Thiurama mixtah)
27
22
Panel 3
25.
Diazolidinylurea
550
450
26.
Quinolina mixtai)
190
154
27.
Tixocortoli pivalatum
3,0
2,4
28.
Natrii aurotiosulfas
75
61
29.
Imidoureas
600
490
30.
Budesonidum
1,0
0,81
31.
Hydrocortisoni butyras
20
16
32.
Mercaptobenzthiazolum
75
61
33.
Bacitracinum
600
490
34.
Parthenolidum
3,0
2,4
35.
Ceruleum dispersum 106
50
41
36.
Bronopolum
250
200 *
BENZOCAINUM PĚT DÍLŮ, CINCHOCAINI HYDROCHLORIDUM A TETRACAINI
HYDROCHLORIDUM JEDEN DÍL . *
GERANIOLUM A MUSCUS QUERCINUS PĚT DÍLŮ, HYDROXYCITRONELLALUM
A ALCOHOL CINNAMYLICUS ČTYŘI DÍLY, CINNAMALUM A EUGENOLUM DVA
DÍLY A ISOEUGENOLUM A AMYLCINNAMALUM JEDEN DÍL. *
METHYLPARABENUM, ETHYLPARABENUM, PROPYLPARABENUM, BUTYLPARABENUM
A BENZYLPARABENUM STEJNÉ MNOŽSTVÍ. *
DIPHENYLGUANIDINUM, DITIOCARBUM ZINCICUM A DIBUTYLDITHIOCARBAMATUM
ZINCICUM STEJNÉ MNOŽSTVÍ.

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls202970/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Epitest 36 náplast pro provokační test
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka
mikrogram/cm
2
mikrogram/náplast
Panel
1
1.
Niccoli sulfas
200
162
2.
Alcoholes adipis lanae
1000
810
3.
Neomycini sulfas
600
486
4.
Kalii dichromas
54
44
5.
Anaesthetica localia mixta
a)
630
510
6.
Odorantia mixta
b)
430
348
7.
Colophonium
1200
972
8.
Parabena mixta V
c)
1000
810
9.
Neobsazeno - Prázdná pozice
-
-
10.
Balsamum peruvianum
800
648
11.
Edamini dihydrochloridum
50
41
12.
Cobaltosi chloridum
20
16
Panel
2
13.
Butylphenol – formaldehydi resinas
45
36
14.
Bisphenoli a diglycidylether
50
41
15.
Carbamata mixta
d)
250
203
16.
Gummi nigrum compositum
e)
75
61
17.
Isothiazolinona
4
3
18.
Quaternium 15
100
81
19.
Methyldibromoglutaronitrilum
5,0
4,1
20.
Paraphenylendiaminum
80
65
21.
Hydroxymethylsuccinimidum
f)
180
146
22.
Mercapta mixta
g)
75
61
23.
Thiomersalum
7
6
24.
Thiurama mixta
h)
27
22
Panel
3
25.
Diazolidinylurea
550
450
26.
Quinolina mixta
i)
190
154
27.
Tixocortoli pivalatum
3,0
2,4
28.
Natrii aurotiosulfas
75
61
29.
Imidourea
600
490
30.
Budesonidum
1,0
0,81
2
31.
Hydrocortisoni butyras
20
16
32.
Mercaptobenzthiazolum
75
61
33.
Bacitracinum
600
490
34.
Parthenolidum
3,0
2,4
35.
Ceruleum dispersum 106
50
41
36.
Bronopolum
250
200
a)
Benzocainum pět dílů, cinchocaini hydrochloridum a tetracaini
hydrochloridum jeden díl.
b)
Geraniolum a muscus quercinus pět dílů, hydroxycitronellalum a
alcohol cinnamylicus čtyři
díly, cinnamalum a eugenolum dva díly a isoeugenolum a
amylcinnamalum jeden díl.
c)
Methylparabenum, ethylparabenum, propylparabenum, butylparabenum a
benzylparabenum
stejné množství.
d)
Diphenylguanidinum,
ditiocarbum
zincicum
a dibutyldithiocarbamatum
zincicum
stejné
množství.
e)
Isopropylphenylparaphenylendiaminum
dva
díly,
cyclohexylphenylparaphenylendiaminum
pět dílů a diphenylparaphenylendiaminum pět dílů.
f)
Ve skutečnosti obsahuje hydroxymethylsuccinimid - slouží k
testo

Přečtěte si celý dokument