Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Topiramatum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N03AX11
Topiramatum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017751
2019-09-23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPIRAMAT, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE EPIRAMAT, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE EPIRAMAT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE EPIRAMAT, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Topiramatum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Epiramat i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epiramat 3. Jak stosować lek Epiramat 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Epiramat 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPIRAMAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Epiramat należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Jest on stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 6 lat, • wraz z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 2 lat, • w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPIRAMAT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EPIRAMAT • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6), • w zapobieganiu migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (w celu uzyskania dokładniejszych informacji - patrz punkt ‘Ciąża i karmienie piersią’). Jeśli pacjent nie jest Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epiramat, 25 mg, tabletki powlekane Epiramat, 50 mg, tabletki powlekane Epiramat, 100 mg, tabletki powlekane Epiramat, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera, odpowiednio, 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu ( _Topiramatum_ ). Substancja pomocnicza: każda tabletka 25 mg zawiera 23 mg laktozy jednowodnej; każda tabletka 50 mg zawiera 46 mg laktozy jednowodnej; każda tabletka 100 mg zawiera 92 mg laktozy jednowodnej; każda tabletka 200 mg zawiera 184 mg laktozy jednowodnej. Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Epiramat, 25 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „TO” po jednej stronie i „25” po drugiej stronie tabletki. Epiramat, 50 mg, tabletki powlekane Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „TO” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie tabletki. Epiramat, 100 mg, tabletki powlekane Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „TO” po jednej stronie i „100” po drugiej stronie tabletki. Epiramat, 200 mg, tabletki powlekane Łososiowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „TO” po jednej stronie i „200” po drugiej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Monoterapia częściowych napadów padaczkowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i u dzieci w wieku powyżej 6 lat. 1 Terapia uzupełniająca u dzieci (w wieku 2 lat i powyżej), młodzieży i osób dorosłych z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez albo z pierwotnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi oraz w leczeniu napadów padaczkowych zwi Přečtěte si celý dokument