Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,7 mg/stuk
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS
C09CA01
LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,7 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Losartan
Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
1 Entrizen IA-757G _ _ BIJSLUITER 2 Entrizen IA-757G BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENTRIZEN 12,5 MG, 50 MG, 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Entrizen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENTRIZEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Losartan (Entrizen) behoort tot een groep medicijnen die ‘angiotensine II-receptorantagonisten’ genoemd worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen en de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes (suikerziekte) voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat. Entrizen wordt gebruikt voor: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar. • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes (suikerziekte) en met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en pr Přečtěte si celý dokument
2 Entrizen WS/602 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 3 Entrizen WS/602 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Entrizen 12,5 mg filmomhulde tabletten Entrizen 50 mg filmomhulde tabletten Entrizen 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Entrizen 12,5 mg tablet bevat 12,5 mg kaliumlosartan. Elke Entrizen 50 mg tablet bevat 50 mg kaliumlosartan. Elke Entrizen 100 mg tablet bevat 100 mg kaliumlosartan. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke Entrizen 12,5 mg tablet bevat 25,25 mg lactosemonohydraat. Elke Entrizen 50 mg tablet bevat 25,5 mg lactosemonohydraat. Elke Entrizen 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tabletten) Entrizen 12,5 mg tablet Blauwe, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 11 en glad aan de andere kant. Entrizen 50 mg tablet Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 952 en een breukstreep aan de andere kant. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. Entrizen 100 mg tablet Witte, druppelvormige, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 960 en glad aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES x Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij kinderen en adolescenten van 6 - 18 jaar. x Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). x Behandeling van chronisch hartfalen bij volwassen patiënten als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers op grond van een onverenigbaarheid, _met name _ _hoest_ , of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht. Patiënten met hartfalen die met een ACE- remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet. Patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en onder behandeling klinisch stab Přečtěte si celý dokument