ENTEROL 250MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16173 SUŠENÉ SACCHAROMYCES BOULARDII

Dostupné s:

BIOCODEX, Gentilly Array

ATC kód:

A07FA02

INN (Mezinárodní Name):

16173 SUŠENÉ SACCHAROMYCES BOULARDII

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

SACCHAROMYCES BOULARDII

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0010502 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202796 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162083 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221148 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-06-26

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls43210/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENTEROL
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZ
I (_SACCHAROMYCES BOULARDII_ CNCM I-745) SICCATUS
ENTEROL
TVRDÉ TOBOLKY
(_SACCHAROMYCES BOULARDII_ CNCM I-745) SICCATUS
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek ENTEROL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ENTEROL
užívat
3.
Jak se přípravek ENTEROL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek ENTEROL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ENTEROL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Enterol obsahuje jako léčivou látku mikroorganismus _
Saccharomyces boulardii_ kmen
CNCM I-745, který patří do skupiny protiprůjmových
mikroorganismů.
_Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 vyrovnává přirozené
mikrobiální prostředí střeva. Přípravek
Enterol působí také prostřednictvím podpůrného (výživného) a
imunostimulačního účinku na střevní
sliznici.
Přípravek Enterol je určen:
•
k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu
•
k léčbě i prevenci zánětu tlustého střeva provázeného průjmy
v souvislosti s užíváním antibiotik
•
Pouze na doporučení léka

Charakteristika produktu

1/4
sp. zn. sukls43210/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ENTEROL
tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745
siccatus 250,0 mg (odpovídá
minimálně 1x10
9
životaschopných buněk).
Pomocná látka se známým účinkem:
Přípravek ENTEROL obsahuje v jedné tobolce 31,1 mg laktosy (jako
monohydrát),
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Bílá
neprůhledná
tvrdá
želatinová
tobolka,
uvnitř
krémově
zbarvený
prášek
s charakteristickým
pachem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERA
PEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován k podpůrné léčbě akutního infekčního
průjmu u dětí i dospělých, k léčbě i
prevenci kolitidy a průjmů způsobených antibiotiky. Současně s
vankomycinem a metronidazolem se
používá k léčbě kolitidy způsobené _ Clostridium difficile_.
Je určen k prevenci kojeneckých průjmů a
podpůrné léčbě syndromu dráždivého tračníku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a děti od 4 let obvykle užívají 1 nebo 2 tobolky jednou
nebo dvakrát denně (ráno a večer), děti
do 4 let 1 až 2 tobolky denně.
Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutiny. Při podání kojencům a dětem
do 3 let je třeba tobolky otevřít a jejich obsah smíchat s vodou,
oblíbeným nápojem, potravou nebo
s potravou v kojenecké lahvi. Obsah tobolky lze smíchat s tekutinou
nebo potravou i u pacientů, kteří
mají problémy s polykáním celých tobolek. Pacienti, kteří mají
problém s polykáním tobolek či
s charakteristickým zápachem obsahu tobolky, a děti od 3 let mohou
též užívat Enterol ve formě
prášku pro přípravu suspenze.
Přípravek se nesmí zapíjet ani míchat s velmi studeným nebo
velmi teplým nápojem nebo potravou!
Nesmí se míchat s alkoholem!
Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se sáčky nebo tobolky nemají
otvírat na pokojích pacientů