Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Enrofloxacina 50.0 mg
KRKA
QJ01MA90
Enrofloxacina
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Enrofloxacina
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 125/02/08DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 125/02/08DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 14 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Enrox Sabor 50 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Enrofloxacina 50 mg EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, consultar o ponto 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Redondo, ligeiramente biconvexo, de coloração creme acastanhada com tonalidades, marcados num dos lados e de contornos biselados. Os comprimidos são divisíveis em metades. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO O medicamento veterinário destina-se a ser administrado a cães para o tratamento de infeções bacterianas do aparelho digestivo, do aparelho respiratório e do aparelho urogenital, da pele, das infeções secundárias em ferimentos e da otite externa, nos casos onde a experiência clínica confirmada, sempre que possível, por teste de sensibilidade ao agente etiológico indique a enrofloxacina como a substância ativa de eleição. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães com idade inferior a doze meses, ou em animais de raças muito grandes com idade inferior a 18 meses e cujo processo de crescimento ainda não esteja concluído, uma vez que podem ocorrer efeitos adversos sobre a cartilagem das articulações durante a fase de crescimento rápido. Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com alterações cerebrais, uma vez que a enrofloxacina pode desencadear estimulação do SNC. Não administrar para profilaxia. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 14 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Ver ponto 4.3. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções esp Přečtěte si celý dokument